Cette étude avait pour objectif de comparer l’efficacité à 6 mois de 3 stratégies d’interventions hygiéno-diététiques associées à la sitagliptine 100 mg chez des patients diabétiques de type II non contrôlés par la metformine.

Essai en ouvert chez des médecins généralistes et endocrinologues randomisés, avant toute sélection de patients, en 3 groupes (cluster) de recommandations : hygiéno-diététiques standard (G1, témoin), diététiques avec remise d’un livret et d’un carnet de suivi (G2), activité physique (en particulier marche 10 000 pas/j ≥5 j /semaine avec utilisation d’un podomètre) et diététique avec livret et carnet de suivi (G3). Les patients sélectionnés avaient un diabète de type 2 traité par metformine (seule ou bithérapie) à dose maximale tolérée depuis au moins 4 mois et une HbA_1c entre 6,5 % et 9 %. Après arrêt du 2^e antidiabétique éventuel, la sitagliptine (100 mg/j) était ajoutée au traitement par metformine dont la dose n’était pas modifiée pendant toute la durée de l’étude. Le bilan glycémique centralisé était réalisé à jeun, avant le début de l’intervention, 12 et 24 semaines après le début de sitagliptine et le remis des conseils. L’objectif thérapeutique était HbA^1c < 6,5 %.

Au total 467 médecins en France métropolitaine (301 endocrinologues et 166 généralistes) ont été randomisés (156 G1, 155 G2 et 156 G3) ; 317 (67,9 %) médecins ont inclus au moins 1 patient. Sur les 1 512 patients (540 G1, 546 G2, 426 G3) sélectionnés, 1 131 (74,8 %) patients avaient une HbA1c effectivement > 6,5 % et ont reçu les conseils hygiéno-diététiques et la sitagliptine.

Cette étude permet un suivi documenté d’une cohorte de patients diabétiques de type 2 traités par sitagliptine en France en pratique de ville et hospitalière. Les résultats définitifs d’efficacité et de tolérance seront présentés au congrès.