La xérose du pied du diabétiquepeut favoriser l’apparition d’une hyperkératose, avec un risque d’évolution vers un mal perforant plantaire et des fissures, responsables d’une porte d’entrée aux infections.

Étude monocentrique, randomisée, controlatérale, en double aveugle, versus placebo (son véhicule), avec des patients diabétiques présentant une xérose des pieds. Chaque patient était son propre témoin, un pied traité par V00111CR et l’autre par placebo, 2 fois par jour pendant 28 jours. L’efficacité de V00111CR sur la xérose des pieds après 28 jours de traitement, évaluée par le score XAS (Xerosis Assessment Scale), était le critère principal. Le score XAS après 14 jours, le score cutané global, l’hydratation évaluée par cornéométrie, la desquamation par D-squames après 14 et 28 jours, ainsi que la tolérance étaient les critères secondaires.

54 patients ont été évalués, âge moyen 57,0 ± 12,7 ans, 57,4 % étaient diabétiques de type 2. Aucune différence entre les deux groupes de pieds a été observée à J0. À J28, le score XAS a été réduit de 61,9 % dans le groupe V00111CR contre 34,9 % dans le groupe placebo (p < 0,0001). À J14, cette réduction a été de 38,1 % pour le groupe V00111CR contre 20,9 % pour le groupe placebo (p < 0,0001). L’amélioration du score cutané global a été supérieure, dès J14 et confirmée à J28, avec V00111CR (63,3 %), contre placebo (36,7 %), p < 0,0001. L’hydratation a été améliorée dès J14, avec 57,3 % côté V00111CR contre 36,5 % côté placebo à J28, p < 0,0001. L’amélioration de la desquamation a été supérieure avec V00111CR, surtout à J14. Les deux traitements ont été bien tolérés.

Le produit a présenté une efficacité supérieure à son véhicule dans le traitement de laxérose cutanée du pied du diabétique, avec un effet rapide et croissant avec la durée d’utilisation, et une bonne tolérance.

Cette étude a démontré l’intérêt de V00111CR dans le traitement des états de sécheresse cutanée du pied du diabétique.