Recommandations pour la préparation des mélanges de nutrition parentérale - 01/01/05
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Résumé |
Le Club des pharmaciens de la Société francophone de nutrition entérale et parentérale (SFNEP) a souhaité émettre des recommandations en matière de préparation des mélanges pour nutrition parentérale. Ces recommandations ont été écrites sur la base du projet de texte des Bonnes pratiques de préparation à l'hôpital (BPPrH) rédigé par un groupe d'experts coordonné par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Le texte des BPPrH a été analysé et des recommandations applicables aux préparations de nutrition parentérale ont été écrites. Les principales recommandations en matière de préparation de la NP sont regroupées en huit chapitres ou références composées au total de 126 critères de qualité touchant tous les aspects pratiques des préparations de nutrition parentérale en pharmacie hospitalières : 1) les principes généraux concernant l'élaboration et le maintien de la qualité. 2) la description du système documentaire. 3) le personnel et particulièrement sa formation. 4) les locaux et équipements : aspects réglementaires et pratiques. 5) les matières premières utilisées pour les préparations et leurs spécifications. 6) la préparation à proprement parler. 7) les contrôles à mettre en place. 8) la gestion des anomalies. Cinq annexes ont été rédigées sur des points particulièrement importants concernant le système documentaire et les contrôles microbiologiques.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
The pharmacists of the French Society of Enteral and Parenteral Nutrition (SFNEP) issued recommendations concerning the preparation of parenteral nutrition (PN) mixtures in order to facilitate and rationalise the professional practices. These recommendations were written according to the text of the Bonnes pratiques de préparation à l'hôpital (BPPrH) written by a group of experts coordinated by the Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). The aim of this work is to promote the quality of the parenteral nutrition by establishing a reference manual listing the quality criteria that each unit in charge of preparing the PN should respect. The reference manual contains eight chapters containing 126 quality criteria. Explications and remarks are provided with some of these criteria. The main recommendations concerning the preparation of the PN are the following: 1) General principles on the elaboration and the upholding of the quality. 2) The description of the documentary system. 3) The staff and its formation. 4) The buildings and equipments: statutory and practical aspects. 5) The raw materials used in the preparations and their specifications. 6) The preparation itself. 7) The controls that have to be put in place. 8) The management of the anomalies. Five appendices were written up on particularly important items concerning the documentary system and the microbiological controls.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Assurance qualité, Nutrition parentérale, Pharmacie, Préparations stériles
Keywords : Parenteral nutrition, Pharmacy, Quality insurance, Sterile manufacturing
Plan
Vol 19 - N° 1
P. 30-55 - janvier 2005 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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