Définition des erreurs maximales tolérées pour les grandeurs physiques ayant un effet significatif sur le résultat du groupage ABO-RH1 en technique microplaque
O. Bouix a 
, P. Sanchez a, J.-M. Reifenberg b
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Résumé
But
La vérification et le suivi métrologique des équipements sont en bonne voie de développement dans les laboratoires de l'établissement français du sang (EFS). Paradoxalement, les limites des paramètres physiques critiques susceptibles d'influencer les résultats sont rarement définies de façon objective, que ce soit par les fabricants ou les laboratoires. Cette étude a été initiée dans le but d'établir expérimentalement des erreurs maximales tolérées (EMT) pour les paramètres critiques, à savoir la température et le temps d'incubation, les volumes de distribution des réactifs et des échantillons, pour la méthode de groupage ABO-RH1 en microplaque. Tous les équipements utilisés étaient étalonnés et reliés au système international d'unité.
Matériels et méthodes
Les échantillons étaient les contrôles de qualité internes, utilisés dans le laboratoire. Trois points de consignes ont été définis pour chaque paramètre étudié : température d'incubation 18, 22 et 26°C ; temps d'incubation 10, 15 et 20min ; volume de sérums-tests et d'hématies échantillon 20, 30 et 40μL ; volume d'hématies-tests 15, 20 et 25μL ; volume de plasma échantillon 30, 40 et 50μL.
Résultats
Toutes les combinaisons des différents points de consigne des valeurs métrologiques donnaient un résultat de groupage ABO-RH1 conforme à celui attendu. Aucun résultat indéterminé n'a été observé.
Conclusion
Notre plan expérimental permet de justifier de façon objective les EMT des principaux paramètres physiques susceptibles d'influencer le résultat du groupage ABO-RH1 en technique microplaque, et de les appliquer dans le cadre des vérifications métrologiques des équipements concernés. Notre étude démontre également la robustesse de cette méthode.
Mots clés : Groupage ABO-RH1, Métrologie, Erreurs maximales tolérées
Plan
Vol 14 - N° 3
P. 348-351 - août 2007 Retour au numéro
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