Benfluorex (Mediator®) et atteintes valvulaires
Benfluorex and valvular heart disease
Christophe Tribouilloy 1 
, Antoine Jeu 1, Sylvestre Maréchaux 2, Yannick Jobic 3, Dan Rusinaru 1, Michel Andréjak 4
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Key points
Benfluorex is responsible of restrictive organic valvular regurgitations via one of its metabolites, the norfenfluramine .
It has been withdrawn from the european market in June 2010 .
In France, about five millions of people have been exposed to benfluorex since its market launch in 1976. At the time of its market withdrawn, over 300,000 patients in France were taking the drug .
Aortic and mitral valves are the most frequent involved . The prevalence of this type of valve damage is not yet known with accuracy. Severe regurgitations appear to be rare (less than one case per thousand exposed patients-year).
Points essentiels
Le benfluorex (Mediator®) est responsable du développement d’insuffisances valvulaires restrictives par le biais d’un de ses métabolites, la norfenfluramine.
La vente du benfluorex a été suspendue en France en novembre 2009 et le retrait officiel au niveau européen a eu lieu en juin 2010.
En France, plus de 300 000 patients étaient traités par benfluorex lors du retrait et environ cinq millions de personnes ont été exposées depuis sa commercialisation qui date de 1976.
Les lésions valvulaires touchent essentiellement les valves mitrale et/ou aortique. On ne connaît pas la prévalence de ces régurgitations valvulaires, mais les fuites sévères, qui peuvent conduire au remplacement valvulaire aortique et/ou mitral, seraient rares, estimées à moins d’une pour 1000 patients exposés suivis un an.
Plan
Vol 40 - N° 11
P. 1008-1016 - novembre 2011 Retour au numéro
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