P326 Chez des diabétiques de Type 2 (DT2), l’insuline dégludec administrée une fois/jour selon un schéma flexible assure un contrôle glycémique similaire à une administration quotidienne selon un schéma à heure fixe sans augmentation des épisodes d’hypoglycémie. - 10/04/12
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Résumé |
Introduction |
L’insuline dégludec (IDeg) est une nouvelle insuline basale d’action ultra-longue avec un effet stable sur 24h. Ce profil d’action permettrait de varier l’heure d’administration d’un jour à l’autre. Cet essai clinique compare (non infériorité) l’IDeg une fois/jour schéma flexible (IDeg Flex) à l’IDeg une fois/jour à heure fixe (IDeg Fix).
Patients et méthodes |
Essai contrôlé ouvert (26 semaines) chez des DT2 insulino-naifs (±ADO) randomisés (1:1) entre IDeg Flex (n=229) matin ou soir avec des intervalles d’injection de minimum 8/maximum 40 heures et IDeg Fix. (n=228) au diner. L’IDeg est titrée sur une glycémie à jeun (GAJ)<5mmol/l. Les caractéristiques initiales des DT2 sont comparables entre groupes : âge (56, 2 vs 56,5 ans), HbA1c (8,5 vs 8,4 %), durée du diabète (10,8 vs 10,3 ans), IMC (29,3 vs 29,4kg/m2).
Résultats |
IDeg Flex et IDeg Fix améliore l’HbA1C de 1,3 et 1,1 % respectivement (IDeg Flex-IDeg Fix : −0,13 % [IC 95 % : −0,29; 0,03]). La GAJ diminue de 9,0 à 5,8mmol (IDeg Flex), de 8,8 à 5,8mmol/l (IDeg Fix.) (IDeg Flex-IDeg Fix : −0,05mmol/l [−0,45; 0,35]). Les profils glycémique (SMPG 9 points) et la variation de la SMPG avant petit-déjeuner (PD) sont similaires entres les groupes (ratio estimé IDeg Flex/IDeg Fix SMPG. : 0,94 [0,86; 1,04], SMPG PD : 1,04 [0,94; 1,14]). Dans les 2 groupes, les taux d’hypoglycémie (épisodes/année/patient) confirmée (glycémie<3,1mmol/l) ou sévère sont de 3,6 (RR IDeg Flex/IDeg Fix : 1,10 [0,79; 1,52]); nocturne de 0,6 (RR IDeg Flex/IDeg Fix : 1,18 [0,66; 2,12]). (2 épisodes/groupe d’hypoglycémies sévères).
Conclusion |
Chez des DT2 insulino naifs, l’IDeg peut être administrée une fois/jour selon un schéma flexible sans affecter le contrôle glycémique, ni augmenter le risque hypoglycémique ce qui pourrait faciliter l’observance thérapeutique.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 38 - N° S2
P. A107-A108 - mars 2012 Retour au numéro
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