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Abatacept therapy and safety management - 25/04/12

Doi : 10.1016/S1297-319X(12)70011-8 
Thao Pham 1, , Hervé Bachelez 2, Jean-Marie Berthelot 3, Jacques Blacher 4, Pascal Claudepierre 5, Arnaud Constantin 6, Bruno Fautrel 7, Cécile Gaujoux-Viala 7, Vincent Goëb 8, Laure Gossec 9, Philippe Goupille 10, Séverine Guillaume-Czitrom 11, Eric Hachulla 12, Thierry Lequerré 8, Jean-Pierre Marolleau 13, Valérie Martinez 14, Charles Masson 15, Luc Mouthon 16, Xavier Puéchal 17, Pascal Richette 18, Alain Saraux 19, Thierry Schaeverbeke 20, Martin Soubrier 21, Manuelle Viguier 2, Olivier Vittecoq 8, Daniel Wendling 22, Xavier Mariette 23, Jean Sibilia 24
1 Service de Rhumatologie, CHU Sainte-Marguerite, Marseille 
2 Service de Dermatologie, CHU Saint-Louis, Paris 
3 Service de Rhumatologie, CHU Hotel-Dieu, Nantes 
4 Service de Cardiologie, CHU Hotel-Dieu, Paris 
5 Service de Rhumatologie, CHU Henri Mondor, Creteil 
6 Service de Rhumatologie, CHU Purpan, Toulouse 
7 Service de Rhumatologie, CHU Pitie-Salpetriere, Paris 
8 Service de Rhumatologie, CHU de Rouen-Hopitaux de Rouen, Rouen 
9 Service de Rhumatologie, CHU Cochin, Paris 
10 Service de Rhumatologie, CHU Trousseau, Tours 
11 Service de Pediatrie Generale et Rhumatologie Pediatrique, CHU Bicetre, Le Kremlin-Bicetre 
12 Service de Medecine Interne, CHU Hopital Claude Huriez, Lille 
13 Service d’Hematologie, CHU Amiens-Picardie, Amiens 
14 Service de Medecine Interne et Immunologie Clinique, CHU Hopital Antoine Beclere,Clamart 
15 Service de Rhumatologie, CHU Angers, Angers 
16 Service de Medecine Interne, CHU Cochin, Paris 
17 Service de Rhumatologie, CH Le Mans, Le Mans 
18 Service de Rhumatologie, CHU Lariboisiere, Paris 
19 Service de Rhumatologie, CHU Cavale-Blanche, Brest 
20 Service de Rhumatologie, CHU Pellegrin, Bordeaux 
21 Service de Rhumatologie, CHU Gabriel-Montpied, Clermont-Ferrand 
22 Service de Rhumatologie, CHU Jean Minjoz, Besancon 
23 Service de Rhumatologie, CHU Bicetre, Le Kremlin-Bicetre 
24 Service de Rhumatologie, CHU Hautepierre, Strasbourg 

Corresponding author Tel.: +33 4 91 38 34 62; fax: +33 4 91 38 38 87.

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The individuals who wrote and coordinated these fact sheets received fees from Raison De Sante, which ensured the scientific coordination of the project, in partnership with KatanaSante, which was in charge of formatting the document.

Abstract

Objectives

To develop and/or update fact sheets about abatacept treatment, in order to assist physicians in the management of patients with inflammatory joint disease.

Methods

1.
selection by a committee of rheumatology experts of the main topics of interest for which fact sheets were desirable
2.
identification and review of publications relevant to each topic
3.
development and/or update of fact sheets based on three levels of evidence: evidence-based medicine, official recommendations, and expert opinion. The experts were rheumatologists and invited specialists in other fields (dermatologist, cardiologist, pediatric rheumatologist, endocrinologist, hematologist, immunologist, infectiologist), and they had extensive experience with the management of chronic inflammatory diseases, such as rheumatoid arthritis (RA). They were members of the CRI (Club Rhumatismes et Inflammation), a section of the French Rheumatology Society (Societe Francaise de Rhumatologie). Each fact sheet was revised by several experts and the overall process was coordinated by three experts

Results

Several topics of major interest were selected: contraindications of abatacept treatment; management of adverse effects and concomitant diseases that may develop during abatacept treatment; and management of common situations such as pregnancy, surgery, patient older than 75 years of age, and patients with co-morbidities (such as dialysis, hemoglobinopathy, or splenectomy). After a review of the literature and discussion among experts, a consensus was developed about the content of the fact sheets presented here. These fact sheets focus on several points:

1.
in RA, initiation and monitoring of the abatacept treatment, management of patients with specific past histories, and specific clinical situations such as pregnancy
2.
diseases other than RA, such as juvenile idiopathic arthritis, spondylarthropathies, or autoimmune diseases (systemic lupus erythematosus and other systemic autoimmune diseases)
3.
models of letters for informing the rheumatologist and general practitioner
4.
patient information about the use of abatacept in RA
5.
and data on the new abatacept formulation for subcutaneous administration (approved by the FDA in August 2011 for patients with moderate-to-severe RA)

Conclusion

These fact sheets built on evidence-based medicine and expert opinion will serve as a practical tool for assisting physicians who manage patients on abatacept. They will be available continuously on www.cri-net.com/ and will be updated at appropriate intervals.

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Vol 79 - N° S1

P. 3-84 - mars 2012 Retour au numéro

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