Continuous glucose profiles with vildagliptin versus sitagliptin in add-on to metformin: Results from the randomized Optima study
Étude randomisée Optima : comparaison par mesure continue du glucose de l’effet sur le profil glycémique de la vildagliptine versus la sitagliptine en addition à la metformine
B. Guerci a, L. Monnier b, P. Serusclat c, C. Petit d, P. Valensi e, D. Huet f, D. Raccah g, C. Colette b, S. Quéré h, S. Dejager h 
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Abstract
Aim
To compare continuous glucose monitoring (CGM) profiles on vildagliptin versus sitagliptin in addition to metformin, in patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c 6.5–8.0%).
Methods
A multicenter, prospective, randomised, open-label study with blinded endpoint analysis. CGM data acquired over three days – firstly on metformin alone and then 8 weeks after the addition of either vildagliptin (n=14) or sitagliptin (n=16) –were blinded and analyzed centrally.
Results
In comparable populations with a mean baseline HbA1c of 7.1%, 24-hour glucose variability – measured by mean amplitude of glucose excursions and standard deviation of mean glucose concentration – showed similar improvement on both drugs versus metformin alone. In contrast, a series of predefined parameters reflecting daily glycaemic control – mean 24-hour blood glucose concentration, and the times spent in the optimal glycaemic range (70–140 mg/dL) and above the hyperglycaemic thresholds of 140 and 180 mg/dL together with the corresponding AUC values – were significantly improved from baseline only in the vildagliptin arm. In addition, overall hyperglycaemia (AUC[24h] >100mg/dL) significantly dropped from baseline on vildagliptin [–37%] but not on sitagliptin [–9%], while postprandial hyperglycaemia (AUC[0–4h]×3) was significantly reduced on both, and basal hyperglycaemia (overall – postprandial hyperglycaemia was reduced only on vildagliptin [–41%; P=0.04]).
Conclusions
The addition of a DPP-4 inhibitor significantly reduced glycaemic variability with no difference between the two drugs. However, vildagliptin induced better circadian glycaemic control than sitagliptin with a significant decrease on overall hyperglycemia, mainly driven by reduction on basal hyperglycaemia.
Résumé
Objectifs
Comparer les profils glycémiques nycthéméraux obtenus par enregistrement continu (CGM) avec vildagliptine versus sitagliptine, ajoutées à la metformine chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés (HbA1c 6,5–8,0 %).
Méthodes
Étude multicentrique, prospective, randomisée, en ouvert, avec analyse en insu du critère primaire (données CGM). Les profils glycémiques ont été enregistrés sur trois jours, initialement sous metformine seule puis huit semaines après l’ajout de vildagliptine (n=14) ou sitagliptine (n=16) et analysés de façon centralisée.
Résultats
Dans des populations comparables, avec HbA1c initiale moyenne à 7,1 %, la variabilité glycémique des 24 heures – mesurée par l’amplitude moyenne des excursions glycémiques et la déviation standard de la moyenne glycémique – était réduite de façon similaire après l’addition des deux inhibiteurs de la DPP-4 versus metformine seule. En revanche, les paramètres prédéfinis mesurant le contrôle glycémique nycthéméral – moyenne glycémique des 24heures, temps passé en euglycémie (0,70–1,40g/L) et en hyperglycémie (>140 et 180mg/dL) ainsi que les aires sous courbes (ASC) correspondantes – ont tous été significativement améliorés sous vildagliptine (P≤0,02) mais non sous sitagliptine. L’exposition totale au glucose (ASC [24h]≥1,00g/L) était réduite de 37 % sous vildagliptine (P=0,01) et de 9 % (NS) sous sitagliptine, l’hyperglycémie postprandiale (ASC [0–4h]×3) était significativement réduite dans les deux groupes, et l’hyperglycémie basale (ASC [24h]–ASC [PP]) était réduite uniquement sous vildagliptine [–41 % ; P=0,04].
Conclusions
L’addition d’un inhibiteur de la DPP-4 a amélioré significativement la variabilité glycémique versus metformine seule, sans différence entre les deux molécules. Cependant, le profil de contrôle glycémique nycthéméral était meilleur sous vildagliptine avec baisse plus marquée de l’hyperglycémie totale, en particulier en raison d’une réduction de l’hyperglycémie basale.
Keywords : Type 2 diabetes mellitus, Vildagliptin, Sitagliptin, Continuous glucose monitoring, Circadian glycaemic profiles
Mots clés : Diabète de type 2, Vildagliptine, Sitagliptine, Enregistrement glycémique continu, Profils glycémiques circadiens
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