The aim of the study was to compare lispro (LP) and Insuman^® (I) insulin in continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy with respect to blood glucose control as expressed by the standard deviation of blood glucose (SD _BG ) and HbA _1c and to monitor the well-being (WBQ) and treatment satisfaction (DTSQ) parameters during such treatment. Forty-one IDDM patients who had used CSII for at least 6 months participated in an open-label, randomized, cross-over, multicenter study for 4 months (2 months LP and 2 months I or vice versa). Boluses with LP were given 5 min before each meal and with I 30 min before each meal. During LP administration compared with I, the SD _BG of all blood glucose values (3.6 mmol/l vs. 3.9 mmol/l, p = 0.012), as well as the SD _BG of the postprandial, blood glucose values (3.6 mmol/l vs. 4.0 mmol/l, p = 0.006), were significantly reduced. The HbA _1c was significantly lower during LP administration (7.4 % vs. 7.6 %, p = 0.047). The incidence of hypoglycemic events per 30 days (capillary blood glucose <3.0 mmol/l and/or symptoms) did not significantly differ between LP and I (9.7 vs. 8.0 per month, p = 0.23). The total amount of daily insulin was slightly but significantly lower with LP, compared to I (38.0 IU vs. 40.3 IU, p = 0.004). There was no treatment effects of LP compared to I concerning WBQ and DTSQ. It is concluded that in CSII therapy LP is superior to I with respect to the stability of blood glucose control, a lower HbA _1c , a less insulin requirement without increasing the frequency of hypoglycemia.

L'objectif de l'étude était de comparer la lispro (LP) et l'Insuman (I) lors de l'administration continue sous-cutanée d'insuline (CSII) pour leurs effets sur le contrôle glycémique, jugé par la déviation standard de la glycémie (SD _BG ) et par l'HbA _1c , et d'évaluer les paramètres de bien-être (WBQ) et de satisfaction du traitement (DTSQ) sous ce régime. Quarante et un patients diabétiques de type 1 traités depuis au moins 6 mois par CSII ont pris part à cette étude ouverte, randomisée, en cross-over, multicentrique, durant 4 mois (2 mois LP et 2 mois I ou vice versa). Les bolus de Lp étaient administrés 5 min avant chaque repas et ceux de I 30 min avant chaque repas. Lors de l'administration de LP, par comparaison avec I, la SD _BG de toutes les valeurs glycémiques (3,6 mmol/l vs 3,9 mmol./l, p = 0,012) était significativement réduite, de même que la SD _BG des valeurs post-prandiales (3,6 mmol/l vs 4,0 mmol/l, p = 006). L'HbA _1c était significativement plus basse lors du traitement LP (7,4 % vs 7,6 %, p = 0,047). L'incidence des évènements hypoglycémiques sur 30 jours (glycémie capillaire < 3,0 mmol/l et/ou symptômes) n'était pas significativement différente entre LP et I (9,7 vs 8,0 par mois, p = 0,23). La quantité totale d'insuline délivrée était légèrement mais significativement plus basse avec LP qu'avec I (38,0 UI vs 40,3 UI, p = 0,004). Il n'y avait pas d'influence du traitement sur les paramètres WBQ et DTSQ. En conclusion, l'insuline LP pour le traitement par CSII est supérieure à l 'insuline I en terme de stabilité du contrôle glycémique, permettant une réduction de l'HbA _1c et des besoins insuliniques sans augmenter la fréquence des hypoglycémies.