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Efficacité de l’aripiprazole dans le traitement de la schizophrénie : quelle dose pour quel effet ? - 20/02/14

Doi : 10.1016/j.encep.2013.12.002 
T. Charpeaud , L. Samalin, P.-M. Llorca
 EA U7280, université d’Auvergne, CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France 

Auteur correspondant. Service de psychiatrie B, centre hospitalier universitaire, 58, rue Montalembert, 63000 Clermont-Ferrand, France.

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Résumé

La problématique du choix de la dose de traitement antipsychotique est une préoccupation essentielle en pratique clinique courante. Elle conditionne l’efficacité et la tolérance du traitement. L’aripiprazole est recommandé pour une posologie comprise entre 10 et 15mg/j dans le traitement de la schizophrénie, avec un intervalle de doses considérées comme efficaces, entre 10 et 30mg/j. Cette marge thérapeutique importante nous a poussés à rechercher l’existence d’une éventuelle relation dose–effet de l’aripiprazole dans le traitement de la schizophrénie. Pour cela, nous avons mené une revue de la littérature, en ne sélectionnant que les études randomisées, en double insu et contrôlées. Vingt-deux études ont répondu à nos critères de sélection. En dehors d’un effet spécifique sur l’agitation, apparaissant dès de très faibles doses (1mg), l’aripiprazole présente un intervalle de doses efficaces compris entre 10 et 25mg/j. Notre revue de littérature ne permet pas d’établir une relation dose–effet. L’optimisation de la posologie au-delà de 25mg/j ne peut être considérée comme une stratégie basée sur un niveau de preuve élevé, mais reste une problématique individuelle à l’échelle clinique, en fonction de l’évaluation de la balance bénéfices/risques.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objective

Problem of the choice of antipsychotic dose is a key issue in clinical practice. It determines the efficacy and safety of treatment. Aripiprazole is recommended at a dose of between 10 and 15mg/day in the treatment of schizophrenia, with a dose range considered to be effective, between 10 and 30mg/day. This wide therapeutic range prompted us to investigate the existence of a possible dose-effect relationship for aripiprazole in the treatment of schizophrenia.

Method

We conducted a literature review from PubMed and EMBASE database, with the keywords: aripiprazole, schizophrenia. We limited it to studies published in English and French, with the main objective to assess the efficacy of aripiprazole in patients with schizophrenia. We selected only randomized clinical trials, double-blind, controlled against placebo or against an active comparator. Studies in which aripiprazole was studied added to another antipsychotic were not retained.

Results

Twenty-two randomized, double-blind, controlled studies were selected. Three studies assessed the efficacy of aripiprazole on agitation symptoms in patients with schizophrenia and for which a dose of aripiprazole between 1 and 15mg showed significant efficacy compared to placebo. Seven clinical trials focused on the effect of aripiprazole short term (less than 12weeks). For the primary endpoint (PANSS scores), aripiprazole was superior to placebo or equivalent to active comparators (risperidone, olanzapine or haloperidol). These short-term studies revealed a range of effective doses from 10mg/day to 20mg/day. Five studies, lasting between 16 and 52weeks, with a primary endpoint being the time to discontinuation for any cause for two studies, the time before relapse in one study, and the improvement in PANSS scores for the two other studies. On these different endpoints, aripiprazole was effective at average doses between 15 and 28.1mg/day. The safety of aripiprazole was particularly favourable in these trials. Finally, we listed seven post-hoc analyses. In support of these long-term analyses on different endpoints, aripiprazole showed significant efficacy at higher doses (20 and 30mg/day) than those used in the agitation treatment.

Conclusions

No study was designed to compare aripiprazole doses in schizophrenia. Nevertheless, efficacy on agitation and hostility components had been observed for doses of 10mg/day, or lower; whereas the antipsychotic effect in acute or maintenance phase appeared optimal for doses ranging from 10 to 25mg/day. Only one study retained a minimum effective dose of 10mg/day on the PANSS scores. This literature review reveals an effective dose range between 10 and 25mg/day for aripiprazole in schizophrenia. Less than 10mg/day did not show significant efficacy on symptoms of schizophrenia, apart from a specific short-term effect on agitation, at very low doses (starting at 1mg). Optimization of treatment, at doses above 25mg/day, cannot be the subject of evidence-based recommendations.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Aripiprazole, Schizophrénie, Dose, Effet

Keywords : Aripiprazole, Schizophrenia, Dose, Effect


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Vol 40 - N° 1

P. 62-73 - février 2014 Retour au numéro
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