La « Global Medical Device Nomenclature » : une nomenclature de référence pour la gestion des dispositifs médicaux consommables

La Global Medical Device Nomenclature (GMDN) est la première nomenclature des dispositifs médicaux à caractère officiel disponible en Europe. Il s’agit d’un répertoire composé de près de 7 000 termes génériques (termes privilégiés) permettant de regrouper et d’identifier sans ambiguïté les dispositifs médicaux en fonction de leurs caractéristiques ou destinations communes. Ces termes sont construits selon des règles terminologiques bien définies et sont caractérisés par un code et une définition. Il est ainsi théoriquement possible de rattacher tout dispositif commercialisé à un code unique. La GMDN est l’aboutissement d’un travail collaboratif international financé par l’Union Européenne. Sa portée dépasse le cadre européen car elle est reconnue par les instances Américaine, Japonaise ou Australienne notamment. Elle apporte un début de réponse à deux des problèmes majeurs dans le domaine de la gestion des dispositifs médicaux : une terminologie normalisée et un moyen d’identification supporté par un ensemble « code + terme privilégié + définition » qui prétend répondre à tous les cas de figure.

L’usage premier de la GMDN est l’échange de données réglementaires entre les autorités compétentes européennes.

The Global Medical Device Nomenclature is the first European nomenclature available for medical devices. The purpose of a medical device nomenclature system is to facilitate identifying, medical devices. It is a registry composed by 7000 generic terms (preferred terms) for describing and identifying medical devices in an unambiguous manner. Terms are built according to pre-established rules and are assigned with a unique code and a definition. GMDN is the result of a collaborative international work own by the European community also used in USA, Japan or Australia.

The main goal of GMDN is to facilitate regulatory data exchange on vigilance.