Early use of an implantable loop recorder in syncope evaluation: A randomized study in the context of the French healthcare system (FRESH study) - 23/10/14
for the
FRESH investigators
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Summary |
Background |
The role of implantable loop recorders (ILRs) in the evaluation strategy for recurrent syncope in France is limited by lack of knowledge of the cost.
Aim |
To compare a conventional evaluation strategy for syncope with the early use of an ILR in low-risk patients, in terms of diagnostic yield, cost and impact on quality of life (QoL).
Methods |
National prospective randomized open-label multicenter study of patients with a single syncope (if severe and recent) or at least two syncopes in the past year.
Results |
Seventy-eight patients (32 men) were randomized to the ILR strategy (ILR group, n=39) or the conventional evaluation strategy (CONV group, n=39): mean age 66.2±14.8 years; 4.3±6.4 previous syncopes. After 14 months of follow-up, a certain cause of syncope was established in 18 (46.2%) patients in the ILR group and two (5%) patients in the CONV group (P<0.001). Advanced cardiological tests were performed less frequently in the ILR group than in the CONV group (0.03±0.2 vs. 0.2±0.5 tests per patient; P=0.05). Patients in the ILR group were hospitalized for a non-significantly shorter period than patients in the CONV group (5.7±3.2 vs. 8.0±1.4 days). There was no difference between the two groups in terms of QoL main composite score.
Conclusion |
In patients with unexplained syncope, the early use of an ILR has a superior diagnostic yield compared with the conventional evaluation strategy, with lower healthcare-related costs.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Contexte |
L’utilisation des enregisteurs électrocardiographiques implantables (EEI) dans le diagnostic des syncopes se heurte encore en France à des incertitudes médico-économiques.
But |
Comparer la rentabilité diagnostique, le coût et l’impact sur la qualité de vie d’une stratégie conventionnelle par rapport à l’utilisation précoce du EEI chez des patients ayant des syncopes inexpliquées et étant à faible risque d’événement cardio-vasculaire grave.
Méthode |
Étude nationale, multicentrique, prospective, randomisée et ouverte chez des patients ayant fait soit 1 seule syncope grave et récente, soit au moins 2 syncopes au cours de la dernière année.
Résultats |
Soixante-dix-huit patients ont été randomisés entre le groupe EEI (39 patients) et le groupe conventionnel (CONV) (39 patients) : 32 hommes, âgés de 66,2±14,8 années, ayant déjà présenté 4,3±6,4 syncopes. Après 14 mois de suivi, un diagnostic de certitude a pu être posé chez 18 patients (46,2 %) du groupe EEI et seulement 2 (5 %) du groupe CONV (p<0,001). Le recours aux examens complémentaires cardiologiques sophistiqués a été moins fréquent dans le groupe EEI (0,03±0,2 vs 0,2±0,5 examen par patient ; p=0,05). Nous n’avons pas noté de différence significative entre les 2 groupes pour les scores globaux de qualité de vie.
Conclusion |
Cette étude montre que, dans le contexte du système de soins français, l’utilisation précoce du MEI chez les patients présentant des syncopes inexpliquées et à bas risque d’événement cardio-vasculaire grave est plus efficace et moins coûteuse que la stratégie conventionnelle, sans impact significatif sur la qualité de vie.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Syncope, Implantable loop recorder, Cost
Mots clés : Syncope, Enregisteur électrocardiographique implantable, Coût
Abbreviations : CER, CONV, ECG, GP, ILR, SF-36, QoL
Plan
Vol 107 - N° 10
P. 546-552 - octobre 2014 Retour au numéro
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- Ilir Hysi, Claire Pinçon, Laurent Guesnier, Laurence Gautier, Carlos Renaut, Hervé Géronimi, Laurent Jasaitis, Olivier Fabre
- Introduction
- The Editorial Committee
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