Médecine

Paramédical

Autres domaines


S'abonner

Stability indicating RP-HPLC method development and validation for the simultaneous determination of aminexil and minoxidil in pharmaceutical dosage form - 06/03/15

Doi : 10.1016/j.pharma.2014.10.005 
S. Siddiraju a, M. Sahithi b,
a Department of Pharmaceutical Chemistry, Malla-Reddy College of Pharmacy, Osmania University, 500100 Maisammaguda, Hyderabad, India 
b Department of Pharmaceutical Analysis and Quality assurance, Malla Reddy College of Pharmacy, Osmania University, 500100 Maisammaguda, Hyderabad, India 

Corresponding author.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l’unité.

pages 9
Iconographies 4
Vidéos 0
Autres 0

Summary

The objective of the present work is to develop stability indicating high-performance liquid chromatographic method for the simultaneous determination of aminexil and minoxidil in pharmaceutical dosage form. The chromatographic separation was achieved with BDS Hypersil C18 column (250mm×4.6mm×5μ) as stationary phase and phosphate buffer and acetonitrile (78:22) as mobile phase. The method was employed by using a flow rate of 1.1mL/min kept at 30°C. The detection wavelength was kept at 238nm by using photo-diode array detector. The retention times of the aminexil and minoxidil were found to be 2.3min and 3.9min, respectively. The method developed was validated in accordance with ICH guidelines with respect to the stability indicating capacity of the method including system suitability, accuracy, precision, linearity, range, limit of detection, limit of quantification and robustness. The linearity responses of aminexil and minoxidil were found to be in the concentration ranges of 18.75–112.5μg/mL and 25–150μg/mL, respectively. The LOD and LOQ values for aminexil were found to be 0.31 and 0.92μg/mL and minoxidil were found to be 0.03 and 0.10μg/mL respectively. The percentage recoveries for both the drugs were found in the range of 98–101%. This method is accurate, precise and sensitive; hence, it can be employed for routine quality control of aminexil and minoxidil in pharmaceutical industries and drug testing laboratories.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Le présent document vise à développer une méthode indicatrice de stabilité par chromatographie liquide haute performance en phase inverse (CLHP-PI) pour la détermination simultanée d’aminéxil et de minoxidil en forme posologique pharmaceutique. La séparation chromatographique est effectuée à l’aide des colonnes d’Hypersil BDS C18 (250mm×4,6mm×5μ) comme phase stationnaire et d’un mélange de tampon phosphate et d’acétonitrile (78/22) comme phase mobile. Le débit et la température sont respectivement de 1,1mL/min et 30°C. La longueur d’onde est maintenue à 238nm grâce à une spectrophotométrie à barrettes de diode. Les temps de rétention d’aminéxil et de minoxidil sont respectivement 2,3minutes and 3,9minutes. La méthode développée a été validée conformément aux directives de la Conférence internationale sur l’harmonisation pour sa capacité indicatrice de stabilité dont la compatibilité avec le système, exactitude, fidélité, linéarité, plages, limite de détection, limite de quantification, et fiabilité. La linéarité des réponses d’aminéxil et de minoxidil correspond respectivement aux fourchettes de concentration de 18,75 à 112,5μg/mL et de 25–150μg/mL. Les valeurs de LOD et LOQ pour aminéxil sont de 0,31 et 0,92μg/mL alors que pour minoxidil les valeurs sont de 0,03 et 0,10μg/mL. Le pourcentage de récupération des drogues varie entre 98 % et 101 %. Cette méthode est exacte, précise et sensible et donc peut être employée dans le contrôle régulier de la qualité d’aminéxil et de minoxidil dans les industries pharmaceutiques et des laboratoires d’analyse des drogues.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Aminexil, Minoxidil, Reversed phase high-performance liquid chromatography, Validation, Pharmaceutical dosage form

Mots clés : Aminéxil, Minoxidil, Chromatographie liquide haute performance en phase inverse, Validation, Forme posologique pharmaceutique


Plan


© 2014  Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 73 - N° 2

P. 114-122 - mars 2015 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Long-term stability of acyclovir in 0.9% NaCl infusion polyolefin bags at 5 ± 3 °C after freeze-thaw treatment: A generic product versus the brand name
  • J. Dewulf, L. Galanti, M. Godet, P. Gillet, J. Jamart, J.-D. Hecq
| Article suivant Article suivant
  • Retour d’expérience sur l’évaluation des activités de pharmacie clinique développées en chirurgie
  • A. Jarfaut, M. Clauzel-Montserrat, D. Vigouroux, P. Kehrli, J. Gaudias, J.-F. Kempf, D. Levêque, Y. Nivoix, B. Gourieux

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l’unité.

L'accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l'unité.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.