P1098 Exploration de la relation entre la réduction de l’HbA1c et la réduction du poids corporel sous dapagliflozine chez des patients atteints de diabète de type 2 : analyse poolée de 5 essais cliniques - 10/04/13
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Résumé |
Introduction |
Dapagliflozine (DAPA), un inhibiteur sélectif du SGLT2, diminue à la fois la glycémie et le poids par le mécanisme d’excrétion urinaire du glucose.
Matériels et méthodes |
Nous avons analysé la distribution de la variation entre l’inclusion et la semaine 24 de l’HbA1c et du poids chez des patients issus de 5 des principaux essais cliniques de phase 3 contrôlés vs. placebo portant sur la DAPA, afin de rechercher une relation potentielle entre les deux variables. Les patients atteints de DT2 ont reçu DAPA 10mg/j (N=690) ou un placebo (N=689) pendant 24 semaines en monothérapie (NCT00528372) ou en association à la metformine (NCT00528879), au glimépiride (NCT00680745), à la pioglitazone (NCT00683878) ou à l’insuline (NCT00673231). L’analyse de l’HbA1c et du poids excluait les données après un traitement de secours (LOCF).
Résultats |
Dans ces études DAPA 10mg/j a entraîné, par rapport à l’inclusion, des variations moyennes de – 0,54 % à – 0,68 % pour l’HbA1c et de – 1 à – 2kg pour le poids, par rapport au placebo. La variation moyenne (IC à 95 %) par rapport à l’inclusion du ratio glucose/créatinine urinaires des 5 études pour DAPA 10mg/j (comprenant les données après traitement de secours) était de 34,6g/g (32,1g/g ; 37,0g/g), vs. placebo – 1,4g/g (– 2,8g/g ; – 0,1g/g). Environ un tiers de patients en plus sous DAPA vs placebo (65,7 % vs 31,9 %, respectivement) a obtenu des réductions de l’HbA1c et du poids sur la base des données non ajustées des réponses individuelles des patients au traitement.
Conclusion |
La majorité des patients sous DAPA 10mg/j en monothérapie ou en association aux antidiabétiques couramment utilisés a obtenu des réductions à la fois sur l’HbA1c et le poids.
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Vol 39 - N° S1
P. A54 - mars 2013 Retour au numéro
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