COL 08-02 - Dolutegravir + abacavir/lamivudine une fois par jour est supérieure à efavirenz/ténofovir/emtricitabine chez des adultes infectés par le VIH-1 : résultats à 48 semaines de l’étude randomisée, en double aveugle SINGLE - 06/08/13
L. Hocqueloux [1],
M. A. Khuong [2],
F. Ajana [3],
Y. Yazdanpanah [4],
R. Cuffe [5],
J. Goodrich [5]
Voir les affiliationsIntroduction – objectifs : Dolutegravir (DTG ; S/GSK1349572) est un inhibiteur de l’intégrase non boosté administré en une prise quotidienne (UPQ).
Matériels et méthodes : SINGLE est une étude randomisée de phase III, en double aveugle, dans laquelle des adultes naïfs avec ARN VIH-1 ≥ 1 000 copies/ml ont reçu soit DTG 50 mg UPQ plus ABC/3TC soit efavirenz/ténofovir/emtricitabine (EFV/TDF/FTC) en comprimé unique (CUQ). Le critère principal était le pourcentage de sujets ayant ARN VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 48 (S48), analyse en ITT exposé, FDA snapshot. Les critères secondaires comprenaient : temps de suppression virale, augmentation des CD4, sécurité d’emploi, résistance virale induite.
Résultats : Huit cent trente-trois sujets ont reçu ≥ 1 dose du médicament à l’étude. À S48, la proportion de ARN VIH-1 < 50 copies/ml dans le bras DTG + ABC/3TC (88 %) était supérieure à celle du bras EFV/TDF/FTC (81 %), p = 0,003. Le temps de la suppression virale (médiane 28 vs 84 jours, p < 0,0001) et l’augmentation du nombre de CD4 (267 vs 208 cellules/mm3, p < 0,001) étaient également favorables au bras DTG+ ABC/3TC. La proportion de patients ayant interrompu pour effets indésirables était plus faible avec DTG+ ABC/3TC (2 %) que l’EFV/TDF/FTC (10 %). En cas d’échec, aucun sujet sous DTG + ABC/3TC n’a présenté de résistance induite, alors que dans le bras EFV/TDF/FTC des résistances (pour TDF, n = 1 ou EFV, n = 4) ont été détectées.
Conclusion : À S48 de traitement, l’association DTG + ABC/3TC s’est avérée statistiquement supérieure à EFV/TDF/FTC UPQ, sur le critère principal, le pourcentage de patients avec une charge virale inférieure à 50 copies/ml.
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Vol 43 - N° 4HS
P. 16 - juin 2013 Retour au numéro
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