Les industries de santé ont bâti ces dernières décennies un capital de confiance garanti par des succès stupéfiants en termes de durée et de qualité de vie. Quelques scandales récents ont brutalement déconsidéré l’ensemble de ces industries, maintenant soupçonnées de tromperies voire de corruption internationale. Cette situation désastreuse fait que même le progrès scientifique est contesté au motif de possibles conflits d’intérêts et d’incertitudes sur la valeur des produits en situation réelle d’utilisation, c’est-à-dire hors protocole de développement. Simultanément, la crise économique exacerbe l’exigence en termes de valeur et du rapport valeur/prix c’est-à-dire d’efficience. Il apparaît que seuls les faits en situation réelle d’usage sont considérés fiables. C’est pourquoi se crée internationalement une nouvelle approche pour l’accès au marché des médicaments remboursables. Cette approche consiste à ne payer que les médicaments qui ont réellement fait leurs preuves d’efficacité en termes de performance et de résultats. Aujourd’hui se développent pour la fixation du prix du médicament particulièrement onéreux et son accès au marché remboursable des contrats dits de performance ou de résultat qui imposent un remboursement total ou partiel du payeur en cas d’échec dûment constaté sur des critères simples précis et contractualisés. La confiance en est restaurée d’autant.

In recent decades, the pharmaceutical industry as built a high level of confidence thanks to innovative medicines that improve both duration and quality of life. Some recent scandals have however discredited this industry, now suspected of cheating or bribery. Even the scientific progresses are challenged on the ground of possible conflicts of interests and value uncertainty. This situation is deleterious. Simultaneously the economic crisis exacerbates the payers’ expectations in terms of clinical value and value/price ratio. It also stimulates the demand for outcomes in real life. This induces a new economic approach for the market access of highly expensive reimbursable drugs. It consists in paying only for drugs actually proven effective in terms of actual outcomes, with a full or partial refund of the payer in case of failure, according to accurate and simple criteria in so called “performance agreement”. Confidence is restored accordingly.