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An inter-laboratory study of anti-HCV antibody detection in saliva samples - 06/05/08

Doi : GCBE-02-2003-27-12-0399-8320-101019-ART1 

Damien Lucidarme [1],

Anne Decoster [2],

Catherine Delamare [3],

Christophe Schmitt [4],

David Kozlowski † [5],

Jean Harbonnier [6],

Claude Jacob [4],

Christian Cyran [7],

Gérard Forzy [2],

Christine Defer [8],

Danièle Ilef [9],

Julien Emmanuelli [10],

Bernard Filoche [1]

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Etude inter-laboratoires de la détection des anticorps anti-VHC sur prélèvements salivaires

But

Evaluer les performances de la détection d'anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC) dans les prélèvements salivaires de 108 sujets toxicomanes grâce à une étude inter-laboratoires.

Méthodes

Entre janvier et juin 2001, 108 sujets de Lille, Metz et Lens ont bénéficié d'une recherche d'anticorps anti-VHC dans la salive. Deux prélèvements salivaires consécutifs étaient effectués chez chaque sujet (système Salivette, Sarstedt). En parallèle étaient réalisées une sérologie VHC (Axsym HCV 3.0 Abbott) et la recherche d'ARN-VHC par la technique Cobas Amplicor HCV 2.0, Roche diagnostic si la sérologie VHC était positive. Soixante trois malades présentaient une sérologie VHC négative et 45 une sérologie positive avec ARN VHC positif dans 31 cas. La recherche d'anticorps anti-VHC dans les prélèvements salivaires était réalisée en aveugle dans les laboratoires de Lille et de Thionville.

Résultats

Les sensibilités du dépistage salivaire des anticorps anti-VHC étaient respectivement de 71 % (32/45) et 78 % (35/45) à Lille et Thionville. En cas de virémie VHC positive, les sensibilités étaient respectivement de 90 % (28/31) et 93 % (29/31). Les spécificités étaient respectivement de 97 % (61/63) et 98,5 % (62/63). Cent un résultats salivaires étaient concordants et 7 discordants entre les deux laboratoires (coefficient de concordance kappa : 0,85).

Conclusions

Cette étude confirme sur un large échantillon non sélectionné que la recherche des anticorps anti-VHC dans la salive permet de dépister 90 % des sujets anticorps anti-VHC positifs virémiques avec une excellente spécificité. La simplicité et la reproductibilité de la technique en font un outil précieux dans les études épidémiologiques de terrain.

Aim

The purpose of this study was to evaluate the efficacy of anti-hepatitis C virus (HCV) antibody detection in the saliva samples of 108 drug users in an inter-laboratory study.

Methods

Between January and June 2001, 108 subjects in Lille, Metz and Lens received a test to detect anti-HCV antibodies in their saliva. Two consecutive saliva samples were taken in each subject (Salivette system, Sarstedt). An HCV serology (Axsym HCV 3.0, Abbott) was also performed and serum HCV RNA detection by Amplicor HCV 2.0 (Roche) was performed when HCV serology was positive. Sixty three patients had a negative HCV serology, 45 had a positive HCV serology, and 31 of these had positive HCV RNA as well. Tests for the detection of the anti HCV antibody in saliva samples were performed as a blind study in both the Lille and the Thionville laboratories.

Results

The sensitivity of saliva anti-HCV antibody tests was respectively 71% (32/45) and 78% (35/45) in Lille and Thionville. In the event of positive HCV viremia, the sensitivity was respectively 90% (28/31) and 93% (29/31). The specificity was respectively 97% (61/63) and 98.5% (62/63). Results from the two laboratories agreed for 101 saliva tests while discrepancies were found in 7 (Kappa Concordance Coefficient: 0.85).

Conclusions

This study confirms, in a large, unselected population sample, that anti-HCV antibody detection tests in saliva allow the detection of 90% of viremic HCV-antibody-positive patients with excellent specificity. The simplicity and reproductibility of this technique makes it a precious tool for epidemiological studies.


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Vol 27 - N° 2

P. 159-162 - Febbraio 2003 Ritorno al numero

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