Préparation de cassettes antalgiques prêtes à l’emploi - 16/09/15
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Résumé |
Introduction et objectifs |
Le service de médecine palliative (SMP) de l’hôpital du Valais, en collaboration avec les centres médico-sociaux, instaure régulièrement des traitements antalgiques ambulatoires administrés par des pompes portables. Notre pharmacie est ainsi régulièrement sollicitée pour préparer à la demande des cassettes de fentanyl, hydromorphone ou morphine à des dosages variables.
Dans ce contexte, la possibilité de préparer des cassettes à l’avance a été envisagée.
L’objectif de ce travail est de préparer en série des cassettes d’antalgique prêtes à l’emploi après avoir :
– choisi le principe actif et la concentration les plus adaptés pour couvrir le maximum de situations cliniques ;
– défini une durée de stabilité suffisante ;
– mis au point une méthode de fabrication ;
– vérifié la qualité des cassettes.
Méthodes |
Dans un premier temps, le principe actif est choisi après une étude rétrospective de toutes les cassettes préparées durant une année et la concentration définie en sachant que les débits usuels sont 0,1–1mL/h.
La stabilité de la solution est définie par dosages UV répétés durant 13mois.
Une préparation aseptique des cassettes est réalisée sous flux laminaire avec remplissage par pompe Baxa Repeater® et contrôle pondéral final (±5 %).
Enfin, la qualité des cassettes produites est vérifiée en contrôlant le pH, l’osmolarité, la teneur, les endotoxines et la stérilité.
Résultats |
Le principe actif le plus utilisé est le fentanyl et la concentration qui couvre le mieux les besoins est 100mcg/mL (doses de 10–100mcg/h).
Cette solution n’ayant pas montré de variation de teneur supérieure à ±5 % après 13mois, la durée de stabilité a été définie à 1an.
La fabrication de 10 cassettes s’est déroulée ainsi : dissolution de 0,16g de fentanyl citrate dans 1litre de NaCl 0,9 %, ajustement du pH (6,0–6,2) et remplissage des cassettes par pompe après filtration stérilisante (contrôle pondéral conforme).
Les premiers lots fabriqués sont stériles, exempts d’endotoxines, avec un pH conforme, une osmolarité à 287±8mOsmol/kg et une teneur à 101,2±2,2 %.
Discussion et conclusions |
La préparation de cassettes en série permet de prévoir leur production et d’en réduire la fréquence tout en assurant un meilleur contrôle de qualité. La gestion est également facilitée dans le SMP qui dispose à tout moment de cassettes prêtes à l’emploi, accompagnées d’un tableau d’équivalence mg/ml rédigé par la pharmacie pour faciliter le travail des infirmières.
Les quelques cas particuliers pour lesquels le principe actif et/ou le dosage choisis ne conviennent pas sont toujours réalisés en préparation magistrale.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 50 - N° 3
P. 342-343 - septembre 2015 Retour au numéro
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