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Drilling ovarien par fertiloscopie ou stimulation par FSH plus metformine dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques : pourquoi un essai thérapeutique peut être un échec - 24/09/15

Doi : 10.1016/j.jgyn.2014.10.016 
H. Fernandez a, , b, c , I. Cedrin-Durnerin d, V. Gallot e, C. Rongieres f, A. Watrelot g, J.-M. Mayenga-Mankezi h, A. Arnoux i
a Service de gynécologie obstétrique, hôpital Bicêtre, AP–HP, 78, rue du Général-Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France 
b CESP-Inserm U1018, 82, rue du Général-Leclerc, 94276 Le Kremlin-Bicêtre, France 
c Université Paris-Sud, 63, rue Gabriel-Péri, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France 
d Service de médecine de la reproduction, hôpital Jean-Verdier, AP–HP, avenue du 14-Juillet, 93140 Bondy, France 
e Service de gynécologie obstétrique, hôpital Antoine-Béclère, AP–HP, 157, rue de la Porte-de-Trivaux, 92140 Clamart, France 
f Service de gynécologie obstétrique, CMCO hôpitaux universitaires de Strasbourg, 19, rue Louis-Pasteur, 67300 Schiltigheim, France 
g Service de gynécologie obstétrique, centre de chirurgie gynécologique, 22, avenue Rockfeller, 69008 Lyon, France 
h Service de gynécologie obstétrique, hôpital de Sèvres, 141, Grande-Rue, 92310 Sèvres, France 
i Unité recherche clinique (URC) Paris-Sud, 78, rue du Général-Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

But

Évaluer le taux de grossesses évolutives après randomisation entre drilling ovarien ou stimulation en cas de résistance au citrate de clomifène (cc).

Patientes et méthodes

Les patientes non enceintes après 6 à 8 mois de stimulation par cc étaient randomisées : groupe 1, drilling ovarien par fertiloscopie utilisant l’électrochirurgie bipolaire versus groupe 2, metformine 3 mois suivi par 3 cycles avec FSH recombinante associée à une insémination intra-utérine. Le critère d’efficacité est le taux de grossesses évolutives au-delà de 12 semaines.

Résultats

L’essai thérapeutique a dû être arrêté après le screening de 40 patientes. Malgré le faible nombre de patientes incluses, le taux de grossesses est significativement supérieur dans le groupe de traitement médical 8/16 versus drilling ovarien 3/18 (p=0,04).

Conclusion

Les causes d’échecs de réalisation d’un essai thérapeutique sont dues aux difficultés mésestimées d’inclusion des patientes en ayant déjà eu des stimulations par FSH, à l’absence d’adhésion des équipes à la réalisation d’un essai thérapeutique, aux difficultés des essais comparant chirurgie et traitement médical faisant préférer aux patientes la prise en charge non chirurgicale. Malgré la faible puissance de l’étude, le traitement médical a été supérieur pour le taux de grossesses observé.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

To evaluate pregnancy rates after randomized controlled trial (RCT) between ovarian drilling by fertiloscopy or ovarian hyperstimulation+insemination+metformine after clomifène citrate (cc) treatment fails.

Patients and methods

Randomized controlled trial with 126 patients in each arm in 9 university centers. After 6–9 months of stimulation by cc, 2 groups were randomized: group 1, ovarian drilling with bipolar energy versus group 2: 3 months treatment by metformine followed by 3 hyperstimulation by FSH+insemination. The success rate was pregnancy rate above 12 weeks.

Results

RCT was stopped after the screening of 40 patients. In spite of the low number of patients, the pregnancy rate is significantly higher in medical group 8/16 versus 3/18 (p=0.04).

Conclusion

The causes of fail of RCT were in relationship with difficulties of inclusion, with absence of final agreement by team included. Moreover, RCT between medical and surgical management is often root of difficulties for patients who decline surgical strategy. However, medical treatment appeared better than drilling in this RCT.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Induction de l’ovulation, Drilling ovarien, Fertiloscopie

Keywords : Ovarian hyperstimulation, Ovarian drilling, Fertiloscopy


Plan


 Essai clinique enregistré sous le no 2354 (CCPPRB Paris-Cochin).
Étude P051008 AOR 05039.
L’étude a été financée par un PHRC en 2007 (Ministère de la santé).


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Vol 44 - N° 8

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