What makes real world outcomes in soft tissue sarcomas? A mono-institutional trabectedin experience - 20/10/15
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Summary |
Introduction |
Trabectedin proved its efficacy in relapsed advanced soft tissue sarcomas (STS) in 3 multicenter phase II studies with selected patients. The aim of the present study is to investigate trabectedin efficacy and tolerance in a cohort of “real-life” unselected patients with sarcoma.
Methods |
A single-center analysis was carried out on all consecutive patients with histologically proven unresectable advanced or metastatic STS, who received at least one cycle of trabectedin. Data on efficacy and tolerance were retrospectively reported.
Results |
From 2004 to 2014, data of 59 patients were reviewed. Median age was 62 years (from 23 to 87). A total of 317 cycles of trabectedin were administered. Twenty-five patients (42%) suffered grade 3–4 hematological toxicity, mainly with neutropenia (22 patients, 37%). Disease control rate was 24%, mainly with stable disease, and 45 patients (76%) experienced disease progression. Median overall survival was 6.6 months (95%CI [4.9–12.6]).
Conclusion |
Trabectedin might be an option for patients without any other validated alternative, but phase III study evaluating trabectedin+best supportive care (BSC) versus BSC is necessary.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Introduction |
Trois essais multicentriques de phase II ont montré une efficacité de la trabectedine dans le traitement des récidives des sarcomes des tissus mous, au stade avancé (STM), chez des patients sélectionnés. L’objectif principal est de rapporter l’efficacité et la tolérance de la trabectedine dans une cohorte de patients non sélectionnés atteints de STM.
Méthodes |
Les données d’efficacité et de toxicité de tous les patients traités par trabectedine à l’encontre d’un STM histologiquement prouvé, en récidive localement avancé inopérable ou métastatique, ont été recueillies rétrospectivement dans cette étude monocentrique.
Résultats |
Entre 2004 et 2014, 59 patients ont été inclus. L’âge médian était de 62ans (23–87ans). Au total, 317 cycles de trabectedine ont été administrés. Vingt-cinq patients (42 %) ont présenté une toxicité hématologique de grade 3–4, principalement des neutropénies (22 patients, 37 %). Le contrôle de la maladie était obtenu dans 24 % des cas, avec une stabilisation des lésions dans la plupart des cas. Quarante-cinq patients (76 %) ont progressé sous trabectedine. La médiane de survie globale était de 6,6 mois (IC 95 % [4,9–12,6]).
Conclusion |
La trabectedine a probablement un intérêt chez des patients non sélectionnés atteints de STM avancé en récidive, sans autre alternative validée. Une étude de phase III comparant la trabectedine couplée aux soins de support versus les soins de support seuls semble néanmoins nécessaire.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Soft tissue sarcoma, Relapse, Trabectedin, Efficacy, Tolerance
Mots clés : Sarcome des tissus mous, Récidive, Trabectedine, Efficacité, Toxicité
Plan
Vol 102 - N° 10
P. 814-822 - octobre 2015 Retour au numéro
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