Schizophrénie et consentement à la recherche biomédicale - 20/10/15
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Résumé |
En recherche biomédicale, le recueil d’un consentement éclairé chez les sujets sains peut parfois s’avérer délicat. Cette question peut se complexifier de manière extrême, lorsque l’on s’intéresse aux patients souffrant de schizophrénie. Les échelles dédiées (MacCAT-CR notamment) mettent en évidence une diminution de la capacité à consentir des patients présentant une schizophrénie par rapport à la population générale. Cependant, ces patients constituent un groupe extrêmement hétérogène. Les patients dont l’insight est faible, de même que ceux manifestant des symptômes cognitifs marqués, semblent plus à risque de présenter une capacité à consentir diminuée, ceci en lien avec des difficultés de prise de décision. Il est possible de mettre en place un certain nombre de mesures afin d’augmenter la capacité à consentir des patients les plus vulnérables. Parmi elles, les stratégies s’appuyant sur les nouvelles technologies de la communication et de l’information semblent particulièrement prometteuses. Cependant, d’autres études sont nécessaires afin d’exploiter, au mieux, ces techniques. Enfin, le soutien des associations de famille et d’usagers, telles que l’UNAFAM, est fondamental pour faciliter la participation des patients à la recherche dans les meilleures conditions.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Context |
Informed consent to research remains a complex issue, while sometimes staying difficult to obtain, even in the general population. This problem may be maximized with patients suffering from schizophrenia.
Objective |
This paper summarizes available data in the literature about informed consent for research involving patients suffering from schizophrenia.
Method |
Medline and Google Scholar searches were conducted using the following MESH terms: schizophrenia, informed consent and research.
Results |
Studies using dedicated standardized scales (e.g. MacCAT-CR) revealed a decrease in the capacity to consent of patients with schizophrenia when compared with healthy individuals. Keeping in mind that schizophrenia is an heterogeneous disorder, patients with the lowest insight as well as those with the most severe cognitive symptoms appeared more impaired in their capacity to consent. Such a poor capacity to understand and consent to trials was shown linked with alterations in decision-making. For these specific patients, interventions may be set up to increase their capacity to consent. Various strategies were proposed: enhanced consent forms, extended discussion, test/feedback method or multimedia interventions. Among them, interventions relying on communication and the growing field of information technologies (e.g. web-based tools) seem promising. Finally, associations grouping families and patients (like the French Association UNAFAM) may facilitate the involvement of patients in research programs with safer conditions.
Conclusion |
Patients suffering from schizophrenia appear able to consent to research programs when suitable interventions are proposed. Further studies are now needed to optimize and individualize such interventions.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Consentement éclairé, Recherche biomédicale, Schizophrénie, MacCAT-CR, Nouvelles technologies
Keywords : Informed consent, Clinical research, Schizophrenia, MacCAT-CR, New technologies
Plan
Vol 41 - N° 5
P. 394-402 - octobre 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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