L’anémie préopératoire avant une intervention potentiellement hémorragique est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Cependant, la transfusion est aussi un facteur associé à la mortalité. C’est pourquoi il est recommandé de diagnostiquer et de traiter toute anémie préopératoire. Le but de cette étude prospective, multicentrique française est l’évaluation de la tolérance (objectif primaire) d’une molécule biosimilaire de l’EPO, l’époïétine zêta en termes d’événements thromboemboliques veineux (ETEV) symptomatiques et l’efficacité (objectif secondaire) en termes d’augmentation de l’hématocrite (Hte) préopératoire et de transfusion homologue.

Inclusion des patients modérément anémiques 108/805+Hb 8804+13g/dL selon l’AMM devant être opérés d’une chirurgie orthopédique majeure (PTH, PTG et reprises). Étude prospective, observationnelle et multicentrique qui évalue le risque d’ETE après traitement par époïétine zêta entre la consultation préopératoire (inclusion), la sortie du patient et par un suivi pendant 60jours postopératoires, puis de comparer ce risque aux résultats des publications récentes sur le risque d’ETE. L’efficacité se fonde sur l’augmentation de l’Hte par injection d’époïétine zêta (associée au fer) entre la consultation d’anesthésie (CS) et la veille de l’intervention (j−1) et le nombre de patients nécessitant une transfusion homologue. Schéma de l’étude – 4 visites au total – visite d’inclusion, à j−1, à la sortie et à j+60. Les résultats sont exprimés en médiane (5–95 %).

Au total 642 patients inclus dans 40 centres en France, dont 301 prothèses de genou, 289 prothèses de hanche, 49 reprises de prothèse et 3 autres chirurgies. Les patients ont reçu 3 injections (1 à 4) d’époëtine zêta. Au total, il y a eu 3 (0,5 %) embolies pulmonaires (EP) dont une fatale et 8 (1,25 %) thromboses veineuses profondes (TVP) pendant toute la durée de l’étude. Les données préliminaires ont montré une augmentation de 2 points d’Hte par injection d’époëtine zêta. Ainsi l’Hte est passé de 37,4 % en consultation à 42,9 % à j−1. Seuls 3,58 % des patients (23/642) ont reçu une transfusion homologue après prothèse primaire et 1,25 % (8642) après reprises de prothèse.

Le biosimilaire d’époëtine zêta montre des résultats comparables en termes d’ETE symptomatiques avec les dernières études publiées sur les anticoagulants oraux directs. On peut noter toutefois une tendance à plus d’ETE sous EPO, mais aucune étude à ce jour publiée ne trouve de différence significative entre les patients recevant de l’EPO et le groupe témoin. En termes d’efficacité, l’augmentation de l’Hte préopératoire permet de réduire la transfusion et ses risques associés comme cela est retrouvé dans toutes les études publiées à ce jour.