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Efficacité de l’ixekizumab chez les patients avec et sans traitement biologique préalable versus étanercept et placebo : Résultats de l’essai de phase 3 UNCOVER-2 chez des patients atteints de psoriasis en plaques - 27/11/15

Doi : 10.1016/j.annder.2015.10.103 
J.-P. Lacour 1, , Y. Dutronc 2, L. Zhang 3
1 Department of Dermatology, University Hospital of Nice, Nice, France 
2 Eli Lilly France, Neuilly-Sur-Seine, France 
3 Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana, États-Unis 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’ixekizumab est un anticorps monoclonal anti-interleukine-17A (IL-17A). L’objectif de cette analyse en sous-groupes était d’évaluer l’efficacité de l’ixekizumab par rapport au placebo et à l’étanercept chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère selon qu’ils aient reçu ou non un traitement biologique préalable.

Matériel et méthodes

Au total, 1224 patients ont été randomisés sous placebo (n=168), étanercept (50 mg deux fois par semaine, n=358) ou 80 mg d’ixekizumab toutes les 2 semaines (IXE-Q2W, n=351) ou toutes les 4 semaines (IXE-Q4W, n=347) après une dose initiale de 160 mg. À la semaine 12, la proportion de patients présentant une amélioration75 % du score PASI (PASI 75), la proportion de patients ayant obtenu un score SPGA de 0 ou 1 (SPGA 0,1) et la proportion de patients présentant une amélioration de 100 % du score PASI (PASI 100) ont été évaluées dans les sous-groupes de patients exposés (PB) ou non (NB) à un traitement biologique préalable. Les valeurs manquantes ont été imputées comme non-réponse.

Observations

Aucune.

Résultats

Deux cent quatre-vingt-huit patients avaient reçu un traitement biologique préalable (PB) et 936 étaient naïfs de traitement biologique (NB). Dans les deux sous-groupes, le taux de patients ayant atteint un PASI 75 sous IXE-Q2W (respectivement 92,9 % et 88,8 %) et IXE-Q4W (respectivement 74,1 % et 78,6 %) étaient nettement supérieurs à ceux du placebo (respectivement 0 % et 3,2 %, p < 0,05) et de l’étanercept (respectivement 30,3 % et 44,3 %, p < 0,05). De même, les taux de réponses sPGA 0,1 pour IXE-Q2W (respectivement 84,5 % et 82,8 %) et IXE-Q4W (respectivement 67,1 % et 74,8 %) étaient supérieurs à ceux du placebo (respectivement 0 % et 3,2 %) et de l’étanercept (respectivement 30,3 % et 37,6 %). La proportion de patients ayant obtenu un blanchiment (PASI 100) dans les sous-groupes PB et NB était également supérieur pour IXE-Q2W (respectivement 48,8 % et 37,8 %) et IXE-Q4W (respectivement 22,4 % et 33,6 %) par rapport au placebo (respectivement 0 % et 0,8 %, p < 0,05) et à l’étanercept (respectivement 5,3 % et 5,3 %, p < 0,05).

Discussion

Les deux schémas posologiques d’ixekizumab à l’étude étaient nettement plus efficaces dans le traitement du psoriasis par rapport au placebo et à l’étanercept chez les patients PB ou NB.

Conclusion

L’ixekizumab pourrait représenter une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de psoriasis en plaque modérée à sévère, qu’ils aient reçu on non un traitement biologique préalable.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Ixekizumab, Phase 3, Psoriasis


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Vol 142 - N° 12S

P. S474-S475 - décembre 2015 Retour au numéro
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  • Essai de phase 3 comparant l’ixekizumab au placebo et à l’étanercept dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats de la période d’induction de 12 semaines de l’essai UNCOVER-2
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  • Ixekizumab dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats à 60 semaines d’une étude de phase 3, en double aveugle, avec une phase d’induction suivie d’une phase de re-randomisation (UNCOVER-1)
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