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Effets de l’aprémilast sur le prurit chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats des études ESTEEM 1 et 2 de phase 3 - 27/11/15

Doi : 10.1016/j.annder.2015.10.109 
K. Papp 1, C. Ferrandis 2, G. Girolomoni 3, H. ChiaChi 4, R.M. Day 5, H. Bachelez 6, , G. Yosipovitch 7, J. Bagel 8, L. Kircik 9, D. Thaçi 10, J. Lambert 11, M. Goodfield 12
1 Dermatology, Probity Medical Research, Waterloo, Canada 
2 Dermatology, Hospital germans Trias i Pujol, Barcelone, Espagne 
3 Dermatology, Univertsity of Verona, Vérone, Italie 
4 Celgene, Warren, États-Unis 
5 Ph D, Celgene, Warren, États-Unis 
6 Dermatology, Hôpital Saint-Louis, Paris, France 
7 Dermatology, Temple University School of Medicine, Philadelphie, États-Unis 
8 Dermatology, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey, East Windsor, États-Unis 
9 Dermatology, Physicians Skin Care, Louisville, États-Unis 
10 Dermatology, University Hospital Schleswig-Holstein, Lübeck, Allemagne 
11 Dermatology, Ghent University Hospital, Gand, Belgique 
12 Dermatology, Leeds General Infirmary, Leeds, Royaume-Uni 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’aprémilast (APR), un inhibiteur oral de phosphodiestérase 4, agit par voie intracellulaire pour réguler les médiateurs inflammatoires. Les patients atteints de psoriasis indiquent que le prurit constitue leur symptôme cutané le plus gênant.

Matériel et méthodes

Des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (score PASI [Psoriasis Area and Severity Index]12 ; surface corporelle (SC)10 %, Score d’évaluation globale par le médecin statique3) ont été randomisés (2 :1) pour recevoir APR 30mg 2×/j (APR30) ou un placebo (PBO). À la semaine 16, les patients sous PBO sont passés à APR30 jusqu’à la semaine 32. Une évaluation par les patients du prurit et de la gêne cutanée a été conduite avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 100mm.

Observations

Le prurit et la gêne/douleur cutanée ont été évalués dans ESTEEM 1 et ESTEEM 2.

Résultats

L’ensemble de l’analyse globale a inclus 844 patients d’ESTEEM 1 (PBO : n=282 ; APR30 : n=562) et 411 d’ESTEEM 2 (PBO : n=137 ; APR30 : n=274). Les caractéristiques démographiques et pathologiques initiales ont été généralement bien équilibrées entre les groupes de traitement. À la semaine 16, un nombre significativement supérieur de patients ont atteint un score PASI-75 (critère principal) avec APR30 (ESTEEM 1 : 33,1 % ; ESTEEM 2 : 28,8 %) vs PBO (ESTEEM 1 : 5,3 % ; ESTEEM 2 : 5,8 %) (p<0,0001). Les changements moyens par rapport à l’inclusion des scores EVA (mm) du prurit ont été significativement supérieurs avec APR30 (ESTEEM 1 : −31,5 ; ESTEEM 2 : −33,5) vs PBO (ESTEEM 1 : −7,3 ; ESTEEM 2 : −12,2) (p<0,0001) à la semaine 16, représentant une diminution d’environ 50 % de la sévérité du prurit avec APR30. Une amélioration du prurit (mm) a été observée dès la semaine 2 avec APR30 et s’est maintenue jusqu’à la semaine 32 (ESTEEM 1 : −34,5 ; ESTEEM 2 : −34,7). À la semaine 16, les améliorations des scores EVA (mm) de la gêne/douleur cutanée ont été significativement supérieures avec APR30 (ESTEEM 1 : −28,3 ; ESTEEM 2 : −28,5) vs PBO (ESTEEM 1 : −5,0 ; ESTEEM 2 : −9,5) (p<0,0001). Les évènements indésirables les plus fréquents ont été : diarrhée, nausées, infection des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, céphalées et céphalées de tension.

Discussion

APR30 a réduit de manière significative la sévérité du prurit et de la gêne/douleur cutanée vs PBO à la semaine 16.

Conclusion

Des améliorations du prurit et de la gêne/douleur cutanée ont été observées avec APR30 dès la semaine 2 et se sont maintenues jusqu’à la semaine 32 chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Ces études ont été promues par Celgene Corporation.

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Mots clés : Aprémilast, Inhibiteur de la phosphodiestérase 4, Prurit, Psoriasis


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Vol 142 - N° 12S

P. S478-S479 - décembre 2015 Retour au numéro
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