Supériorité du sécukinumab comparativement à l’ustékinumab évaluée d’après le blanchiment des lésions chez des sujets atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats de l’étude CLEAR à 16 semaines - 27/11/15
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Résumé |
Introduction |
CLEAR est une étude de phase 3b (NCT02074982), comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du sécukinumab versus ustékinumab dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte.
Matériel et méthodes |
Dans cette étude multicentrique, en double insu, en groupes parallèles, d’une durée de 52 semaines, les patients ont été randomisés (ratio 1 :1) pour recevoir du sécukinumab (300mg) ou de l’ustékinumab (posologie conforme à l’AMM) en injections sous-cutanées. Le sécukinumab a été administré aux semaines 0,1, 2 et 3, puis toutes les 4 semaines de la semaine 4 à 48. L’objectif principal était de démontrer la supériorité du sécukinumab vs ustékinumab d’après la réponse PASI 90 à la 16e semaine (analyse en imputation « non répondeurs »).
Résultats |
Critère principal d’efficacité : les taux de réponse PASI 90 (quasi-blanchiment) à la 16e semaine étaient de 79,0 % pour le sécukinumab (n=334) et de 57,6 % pour l’ustékinumab (n=335) (p<0,0001 [modèle de régression logistique]).
Critères secondaires : le taux de réponse PASI 100 (blanchiment) à la 16e semaine était également significativement plus élevé chez les patients traités par sécukinumab (44,3 %) que chez ceux traités par ustékinumab (28,4 %) (p<0,0001) de même que le taux de réponse PASI 75 à la 4e semaine : 50,0 % contre 20,6 % respectivement (p<0,0001). Le profil de sécurité d’emploi du sécukinumab était comparable à celui de l’ustékinumab, correspondant à celui observé dans les études pivots de phase 3 du sécukinumab.
Discussion |
La supériorité de sécukinumab a été démontrée d’après le critère principal (quasi-blanchiment) et les principaux critères secondaires (blanchiment). La rapidité d’action était également supérieure pour le sécukinumab (réponse PASI 75 à la 4e semaine).
Conclusion |
Cette étude a démontré la supériorité du traitement par sécukinumab par rapport à l’ustékinumab dans l’obtention d’un quasi-blanchiment (critère principal) et d’un blanchiment complet (critère secondaire) des lésions chez des sujets atteints de psoriasis modéré à sévère, ainsi que dans la rapidité d’action, avec un profil de sécurité d’emploi comparable.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Biothérapies, Essai clinique, Psoriasis, Sécukinumab, Ustékinumab
Plan
Vol 142 - N° 12S
P. S561-S562 - décembre 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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