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Mise en évidence de l’activité pharmacodynamique de Flector Tissugel® 1 % chez des volontaires sains et des patientes souffrant de gonarthrose - 29/02/08

Doi : PM-08-2004-33-14-C2-0755-4982-101019-ART02 
D’après la communication de

Maria-Adele Giamberardino

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Résumé

Étude chez des volontaires sains Dans cette étude en double aveugle (dispositif bioadhésif de diclofénac épolamine Flector Tissugel® 1 % contre placebo), il a été montré que l’application de diclofénac épolamine durant 24 heures avait un effet d’hypoalgésie sélective sur le muscle proportionnel au degré d’hypersensibilité à la douleur observé dans les conditions basales. Un effet plus prononcé sur le muscle hyperalgique pourrait être expliqué par une action directe du principe actif sur les nocicepteurs et/ou son effet inhibiteur sur la production locale de prostaglandines.

Étude chez des patientes atteintes de gonarthrose bilatérale Dans l’application du dispositif bioadhésif imprégné de diclofénac épolamine (Flector Tissugel® 1 %) versus placebo), le traitement actif a eu un impact significatif sur la douleur spontanée au repos et encore plus au mouvement. Dans un essai de traitement à long terme (72 heures), la régression de la douleur spontanée mesurée par l’échelle visuelle analogique serait encore plus significative, se maintenant même 96 heures après le retrait du dispositif, tant au repos qu’au mouvement.

Abstract

Proof of the pharmacodynamic activity of Flector Plaster® in healthy volunteers and patients suffering from osteo-arthritis of the knee

Study of healthy volunteers This double blind study (bioadhesive plaster of diclofenac epolamine versus placebo), showed that the application of diclofenac epolamine for 24 hours induced a selective hypoanalgesic effect on the muscle, proportional to the degree of hypersensitivity to the pain observed in baseline conditions. The enhanced effect on the hyperalgic muscle can be explained by the direct impact of the active ingredient on the nociceptors and/or its inhibiting effect on the local production of prostaglandins.

Study of patients suffering from bilateral osteo-arthritis of the knee In a 24 hour trial of the treatment (bioadhesive plaster impregnated with diclofenac epolamine (Flector Plaster®) versus placebo), the active treatment had a significant impact on the spontaneous pain during rest that was enhanced during mouvement. In a longer term trial (72 hours), the regression of the spontaneous pain on the visual analog scale appeared even more significant, still lasting 96 hours after withdrawal of the plaster, not only at rest but also on mouvement.


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Vol 33 - N° 14-C2

P. 5-9 - août 2004 Retour au numéro
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