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Actualités sur les grands essais cliniques en cardiologie - 29/02/08

Doi : PM-09-2004-33-16-0755-4982-101019-ART03 

Marie Solignac

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Huit grands essais cliniques récents ont été rapportés et commentés au cours des XIVes Journées européennes de la Société Française de Cardiologie

Étude Comet L’objectif était de comparer l’efficacité du carvédilol et du métoprolol sur les risques de décès ou sur ceux d’hospitalisation et décès toutes causes dans l’insuffisance cardiaque chronique. Les résultats sont en faveur du carvédilol (réduction significative du nombre de décès, prolongation de la survie).

Étude Valiant Ayant pour objectif principal de démontrer l’équivalence d’efficacité entre un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II, le valsartan, et un inhibiteur de l’enzyme de conversion, le captopril, chez des patients ayant des signes d’insuffisance cardiaque ou de dysfonction ventriculaire gauche après un infarctus, cette étude a montré que le valsartan, d’efficacité comparable, était une alternative valable pour les patients ayant une contre-indication ou une mauvaise tolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion. L‘association de ces 2 classes ne paraît apporter aucun bénéfice ; une majoration des effets secondaires paraît en outre possible.

Programme Charm Afin d’évaluer l’efficacité d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II, le candésartan, dans 3 situations distinctes d’insuffisance cardiaque, 3 essais randomisés en double aveugle versus placebo ont été réalisés. Chez des patients insuffisants cardiaques avec dysfonction ventriculaire gauche, traités ou non par inhibiteur de l’enzyme de conversion, le candésartan permet de réduire significativement le taux de mortalité cardiovasculaire et d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque. Dans une population avec insuffisance cardiaque diastolique, le candésartan est seulement à l’origine d’une tendance à la réduction du nombre d’hospitalisations.

Étude Europa Il s’agissait d’évaluer l’efficacité d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion, le périndopril, utilisé à forte dose (8 mg/j) sur le risque de survenue d’événements cardiovasculaires chez des patients coronariens sans insuffisance cardiaque. Cette étude montre, dans ces conditions, une diminution de 20 % de la survenue de décès cardiovasculaires (infarctus du myocarde ou arrêts cardiaques).

Étude Invest Cet essai de traitement de l’hypertension artérielle montre que l’association d’un antagoniste calcique et d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion chez des patients coronariens est favorable, en diminuant notamment la fréquence de survenue d’un diabète de type 2.

Étude Sportif V Comparant l’efficacité du ximelagatran à celle de la warfarine dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et événements emboliques systémiques chez des patients ayant une fibrillation auriculaire à haut risque, cette étude conclut à une équivalence entre les 2 anticoagulants. En termes de bénéfices cliniques nets (nombre d’événements et risques hémorragiques), une différence significative apparaît en faveur du ximelagatran.

Étude Reversal Les résultats de cette étude sont en faveur d’une stratégie de traitement hypolipémiant à forte dose (80 mg/j) par l’atorvastatine pour freiner la progression de l’athérome coronaire. Ce traitement à forte dose entraîne à 18 mois une réduction plus importante du LDL cholestérol et de la protéine C réactive.

Étude Lips Après angioplastie coronaire, la fluvastatine à la dose de 80 mg/j apparaît efficace en prévention secondaire des événements cardiaques majeurs après une angioplastie coronaire, quelle que soit la technique d’intervention utilisée.

News on the large clinical trials in cardiology

Eight recent, large, clinical trials were presented and discussed during the XIVth annual meeting of the French Society of Cardiology.

The Comet study The aim of this study was to compare the efficacy of carvedilol and metoprolol on the risks of death or hospitalisation and subsequent death from all causes of chronic heart failure. The results were in favour of carvedilol (significant reduction in the number of deaths and prolongation of survival).

The Valiant study The principle end point of this study was to demonstrate the equivalence in efficacy between valsartan, an angiotensin II receptor antagonist, and captopril, a converting enzyme inhibitor, in patients with signs of heart failure or left ventricular dysfunction following infarction. This study showed that valsartan, of comparable efficacy, was a reliable alternative for patients in whom converting enzyme inhibitors were contraindicated or induced poor tolerance. The association of these two classes does not appear to provide any benefits and may even enhance the side effects.

The Charm program In order to assess the efficacy of candesartan, an angiotensin II receptor antagonist in the 3 distinct situations of heart failure, 3 double-blind randomised trials versus a placebo were conducted. In patients exhibiting heart failure with left ventricular dysfunction, treated or not with a converting enzyme inhibitor, candesartan significantly reduced the rates of cardiovascular mortality and hospitalisation for heart failure. In a population exhibiting diastolic heart failure, candesartan only led to a slight reduction in the number of hospitalisations.

The Europa study This study was aimed at assessing the efficacy of a converting enzyme inhibitor, perindopril, at heavy doses (8 mg/d), on the risk of cardiovascular events occurring in coronary patients without heart failure. The study in these conditions showed a 20% decrease in the occurrence of cardiovascular mortality (myocardial infarction or cardiac arrest).

The Invest study This study on the treatment of arterial hypertension showed that the combination of a calcium antagonist and a converting enzyme inhibitor was beneficial in coronary patients, notably by reducing the frequency of the occurrence of type 2 diabetes.

The Sportive V study Comparing the efficacy of ximelagatran with that of warfarin in the prevention of cerebral vascular accidents and systemic embolic events in patients exhibiting high risk atrial fibrillation, the study concluded in the equivalence of the two anticoagulants. In terms of clear clinical benefits (number of events and risk of haemorrhage), a significant difference appeared in favour of ximelagatran.

The Reversal study The results of this study were in favour of a high-dose lipid-lowering therapy (80 mg/d) with atorvastatine to slow the progression of coronary atheroma. At 18 months, the high-dose treatment induced a greater reduction in LDL cholesterol and CRP.

The Lips study Following coronary angioplasty, fluvastatine at the dose of 80 mg/d appeared efficient in the secondary prevention of major cardiac events after surgery, whatever the surgical technique used.


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Vol 33 - N° 16

P. 1064-1072 - septembre 2004 Retour au numéro
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