Objectifs Au cours de l'année 1999, les associations d'antirétroviraux de première ligne pour traiter l'infection par le VIH se sont diversifiées. L'objectif de notre travail est double : définir les facteurs associés d'une part au succès primaire, d'autre part à l'échappement virologique pour les patients chez qui un premier traitement antirétroviral (ARV) a été débuté entre 1999 et 2000.

Méthode Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique rassemblant 6 CISIH (Centre d'information et de soins de l'immunologie humaine) du Nord-Est de la France. Les données sont issues des dossiers médicaux des patients. Le succès primaire correspond à une charge virale plasmatique (CVP) < 200 copies ARN-VIH/ml au plus tard 6 mois après le début du traitement, avec deux CVP < 200 copies ARN-VIH/ml consécutives. L'échappement virologique a été défini par une CVP > 1 000 copies ARN-VIH/ml, lors de 2 mesures consécutives après un succès primaire. L'analyse statistique, monovariée et multivariée, a été effectuée à l'aide du logiciel SAS 8.2 (Sas Institute Inc.) .

Résultats L'analyse concerne 123 patients, dont 19 % sont au stade C lorsque le traitement ARV est débuté. La valeur médiane des CD4 est de 233/mm ³ et celle de la charge virale plasmatique de 72 900 copies/ml. La durée médiane de suivi est de 20,7 mois [moyenne (écart type) : 20,6 (6,7)]. Les traitements initiaux sont distribués de la manière suivante : 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) + 1 inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), n = 66 (54 %) ; 2 INTI +1 inhibiteur de protéase, n = 44 (36 %) ; 3 INTI, n = 13 (10 %). La proportion de succès primaire est de 81,3 % (100/123). La proportion d'échappement virologique est de 6 % (6/123). L'absence de modification du traitement ARV initial avant ou à M4 ainsi que la bonne observance thérapeutique à M4 sont statistiquement associées au succès primaire en analyse univariée (p respectifs : 0,004 et 0,04) et multivariée (p à 0,009 et 0,03). La proportion d'échappement est plus élevée chez les patients dont le taux initial de CD4 est inférieur à 200/mm ³ (p = 0,09).

Conclusion Dans cette cohorte, la tolérance et l'observance du premier traitement sont associées au succès primaire. Ce travail souligne le rôle de l'observance dans le succès primaire et renforce la nécessité d'une aide à l'observance.

Objectives During 1999, first-line antiretroviral combinations for the treatment of HIV infections have diversified. The aim of our study was two-fold: define the factors associated with initial success and define the factors associated with virological rebound in patients in whom a primary antiretroviral therapy (ARV) had been initiated between 1999 and 2000.

Method We conducted a retrospective multicenter study regrouping 6 HIV clinics in the North-East of France. Data were issued from the patients medical files. Primary success was defined as plasma HIV RNA viral load (VL<200 copies/ml within 6 months of therapy and two consecutive VL<200 copies/ml. Virological rebound was defined as two consecutive VL>1000 copies/ml after primary success. Predictors of success were determined using multivariate logistic regression and SAS 8.2 software.

Results Analysis concerned 123 patients, with 19% stage C when ARV was initiated. Their median CD4 and PVL values at baseline were 233/mm ³ and 73,000 copies/ml respectively. The median duration of follow-up was of 20.7 months [(mean (STD): 20.6 (6.7)]. Initial treatments were distributed as follows: 2 NRTI + 1NNRTI, n=66 (54 %); 2 NRTI+1PI, n=44 (36%); 3 NRTI, n=13 (10%). Primary success was obtained in 100 (81,3%) patients. Among these, 6 (6%) developed secondary virologic failure. The absence of change in initial ARV treatment within first 4 months, and good compliance to treatment were statistically associated with primary success in univariate (p values respectively: 0.004 and 0.04) and in multivariate analysis (p respectively: 0.009 and 0.03). The proportion of failure was higher in the patients with lower baseline CD4 levels lesser than 200/mm ³ (p=0.09).

Conclusion In this cohort of patients, tolerance and compliance to the first regimen were associated to primary success. These results emphasize the role of compliance in primary success and reinforces need to work on compliance in such patients.