Environ 4 % des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ont un réarrangement de ALK, avec une forte sensibilité aux inhibiteurs de ALK comme le crizotinib. Cependant, la grande majorité de ces tumeurs vont avoir une progression tumorale après plusieurs mois de traitement par crizotinib. Le ceritinib est un inhibiteur de ALK de 2^e génération, qui a montré une efficacité notable dans le traitement des CBNPC avec réarrangement de ALK. Les résultats d’une phase I ont objectivé un taux de réponse de 58 %, avec un taux similaire que les patients aient été traités ou non préalablement par le crizotinib. De plus, des réponses cérébrales ont été mises en évidence. Les résultats préliminaires de l’essai de phase II ont confirmé ces données. Ces résultats prometteurs ont permis l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne du ceritinib dans le traitement des CBNPC de stade avancé avec réarrangement de ALK après échec ou intolérance du crizotinib.

Around 4% of advanced non-small cell lung cancers (NSCLC) harbor a ALK rearrangement, with high sensitivity to ALK inhibitor as crizotinib. However, the vast majority of these tumors end with a tumor progression after several months of treatment with crizotinib. Ceritinib is a 2nd generation ALK inhibitor, which showed high efficiency in NSCLC with ALK rearrangement. Results from phase I trial showed a response rate at 58% in these tumors, with a similar rate for previously crizotinib-treated patients or crizotinib-naïve patients. Moreover, cerebral responses were observed with ceritinib. Preliminary date from a phase 2 trial confirmed these results. These promising results allowed a European marketing authorization (autorisation de mise sur le marché [AMM]) since May 2015 for the treatment of advanced NSCLC with ALK rearrangement and resistance or intolerance to crizotinib.