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Conséquences médicales et socio-économiques des effets indésirables médicamenteux - 01/03/08

Doi : PM-02-2005-34-4-0755-4982-101019-200501631 

Edwige Apretna,

Françoise Haramburu,

Florence Taboulet,

Bernard Bégaud

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Résumé

Objectif Analyser la nature des effets indésirables des médicaments, leur fréquence, les médicaments incriminés, leur évolution, leurs différents modes de prise en charge et leur coût.

Méthodes Cette étude était descriptive, prospective et non comparative fondée sur la notification spontanée. Le suivi de chaque patient a été réalisé sur une période de 6 mois.

Résultats Cent quinze cas d’effets indésirables ont été recueillis pour 113 malades (58 hommes et 55 femmes). La moyenne d’âge était de 59,5 ans. Les atteintes cutanées et hématologiques étaient les plus fréquentes, les médicaments cardiovasculaires et psychotropes les plus souvent en cause. Soixante-trois pour cent des effets indésirables étaient graves : 49 % ont entraîné (ou prolongé) une hospitalisation, 6 % ont entraîné un décès, 4 % des séquelles, 3 % ont mis en jeu le pronostic vital et 1 % a entraîné une malformation congénitale. La durée moyenne d’un effet indésirable était de 37,4 jours. Le coût total de ces 115 cas d’effets indésirables a été évalué à 610 110 euros, le coût global moyen étant de 5 305 euros par effet indésirable.

Conclusion Cette étude montre l’importance du retentissement des effets indésirables aux plans individuel et collectif.

Abstract

Medical and socio-economical impact of drug-induced adverse reactions

Objective To analyse the nature of adverse drug reactions, their frequency, the drugs incriminated, their outcome, the different ways to treat them and their cost.

Methods Descriptive, prospective and non-comparative study, based on spontaneous reporting. Each patient was followed-up over a 6-month period.

Results One hundred and fifteen adverse events were reported in 113 patients (58 men and 55 women), with a mean age of 59.5 years. Cutaneous and haematological reactions predominated, with a majority of cardiovascular and psychotropic agents incriminated. Sixty-three percent of adverse reactions were serious: 49% led to (or prolonged) hospitalisation, 6% led to death, 4% to after effects, 3% were life-threatening and 1% led to congenital malformation. The mean duration of an adverse reaction was of 37.4 days. The total cost of these 115 adverse reactions was an estimated 610.110 Euros , with a mean global cost of 5.305  Euros per event.

Conclusion This study shows the individual and collective extent of the impact of adverse individual and collective reactions.


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Vol 34 - N° 4

P. 271-276 - février 2005 Retour au numéro
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