Safety of prasugrel in real-world patients with ST-segment elevation myocardial infarction: 1-year results from a prospective observational study (Bleeding and Myocardial Infarction Study) - 09/01/16
Summary |
Background |
Antiplatelet therapies, including prasugrel, are a cornerstone in the treatment of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), but are associated with a bleeding risk. This risk has been evaluated in randomized trials, but few data on real-world patients are available.
Aim |
To evaluate prasugrel safety in real-world patients with STEMI.
Methods |
Consecutive patients with STEMI were recruited over 1 year. Follow-up was done at 3 months and 1 year to evaluate prasugrel safety from hospital discharge to the STEMI anniversary date. The primary outcome was occurrence of any major bleeding according to the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 or 5 definitions, or minor bleeding according to the BARC 2 definition.
Results |
Overall, 1083 patients were recruited. Compared to patients treated with aspirin+clopidogrel, patients treated with aspirin+prasugrel had fewer BARC 3 or 5 bleedings (two [0.4%] patients vs. nine [1.8%] patients; P=0.04), but more BARC 2 bleedings (45 [9.3%] patients vs. 20 [4.0%] patients; P<0.001). The baseline characteristics of prasugrel- and clopidogrel-treated patients differed because the former were carefully selected (younger, higher body mass index, less frequent history of stroke). In the overall population, rates of in-hospital and out-of-hospital major bleeding were 2.6% (n=28) and 1.3% (n=13), respectively.
Conclusion |
The rate of major bleeding, particularly out-of-hospital bleeding, in patients treated with prasugrel is low within 1 year after a STEMI. Accurate selection of patient candidates for prasugrel is likely to have reduced the risk of bleeding.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Contexte |
Les traitements antiplaquettaires, dont le prasugrel, sont un élément majeur dans le traitement du syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (SCA ST+) mais entraînent un sur-risque hémorragique. Ce risque a été évalué dans des essais cliniques randomisés mais il existe peu de données dans la « vraie vie ».
Objectif |
Évaluer la sécurité du prasugrel chez des patients adressés pour un syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST dans la « vraie vie ».
Méthodes |
Les patients avec SCA ST+ ont été recrutés pendant un an et le suivi a été effectué, par téléphone, 3 mois et 1 an après le SCA ST+ afin d’évaluer la sécurité du prasugrel, en particulier pendant la période post-hospitalière. Le critère d’évènement principal était la survenue d’un évènement hémorragique majeur défini selon la classification Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3 ou 5 ou d’un évènement hémorragique mineur défini selon la classification BARC 2.
Résultats |
Mille quatre-vingt-trois patients ont été recrutés. Les patients traités par aspirine+clopidogrel avaient moins de saignements BARC 3 ou 5 que les patients traités par aspirine+prasugrel (9 patients, 1,8 % vs 2 patients, 0,4 % ; p=0,04) mais ils avaient plus de saignements BARC 2 (20 patients, 4,0 % vs 45 patients, 9,3 % ; p<0,001). Les caractéristiques des patients traités par prasugrel étaient différentes des patients traités par clopidogrel car la sélection était attentive : patients plus jeunes, indice de masse corporelle plus élevé, moins d’antécédent d’accident vasculaire cérébral. Les pourcentages de saignement intra-hospitalier majeur et de saignement extra-hospitalier majeur étaient respectivement de 2,6 % (n=28) et 1,3 % (n=13).
Conclusion |
Les saignements majeurs, en particulier extra-hospitaliers, sont peu fréquents chez les patients traités par prasugrel dans l’année qui suit un SCA ST+. Une sélection attentive des patients pouvant bénéficier du prasugrel peut expliquer une diminution de ce risque.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Prasugrel, Bleeding, ST-segment elevation myocardial infarction, Real-world patients
Mots clés : Prasugrel, Saignements, Syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST, Patients dans la « vraie vie »
Abbreviations : ACS, BARC, Bleed-MI, CABG, CI, HR, PCI, STEMI, TIMI, TRITON-TIMI, VKA
Plan
Vol 109 - N° 1
P. 31-38 - janvier 2016 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.