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Méthodologie des essais thérapeutiques : les règles de base sont-elles applicables aux essais en médecine interne ? - 01/03/08

Doi : 10.1016/j.lpm.2007.01.013 

Isabelle Mahé [1 et 2],

Antoine Bosquet [2],

Pablo Bartolucci [2],

Stéphanie Rist [2],

Jean-François Bergmann [1]

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Résumé

Points essentiels

L'évaluation des médicaments repose sur la réalisation d'essais thérapeutiques. Pour être interprétables, ces essais doivent obéir à des règles méthodologiques strictes.

La médecine interne a la particularité d'accueillir des patients atteints de maladies très variées, ce qui pose la question de la faisabilité des essais cliniques sous la forme habituelle.

En médecine interne il est essentiel de respecter les principes méthodologiques qui sous-tendent les essais thérapeutiques et qui en garantissent leur validité et leur fiabilité : l'essai clinique prospectif randomisé en double aveugle est l'essai clinique idéal et de référence.

Cependant, il existe des difficultés spécifiques aux services de médecine interne, rendant la réalisation d'essais thérapeutiques particulièrement difficile dans ces services.

Les maladies rares et les maladies transversales contribuent à la richesse de la médecine interne mais les essais thérapeutiques réalisés dans ce contexte comportent des spécificités, même s'ils obéissent aux règles méthodologiques classiques.

Abstract

Key-points

Clinical trials are the foundation of therapeutic evaluation. Their interpretation and usefulness depend on their compliance with strict methodological rules.

Departments of internal medicine admit patients with many different diseases, a variety that makes it difficult to organize and conduct clinical trials in their standard form.

This article reviews the rules of clinical trials that are essential to their validity and reliability. The prospective randomized double-blinded clinical trial is the most scientifically rigorous method for assessing treatment.

Rare diseases and those involving several specialties can and should be performed in accordance with the standard methodological rules, despite their particular aspects. This article considers ways to improve the participation of departments of internal medicine to future clinical trials.


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Vol 36 - N° 3-C2

P. 512-518 - mars 2007 Retour au numéro
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