Dans notre unité de stérilisation, le taux de non-conformités (NC), à l’étape de validation post-autoclave, augmente depuis 2011 et a doublé en 2014 (5,9 %). De plus, il est supérieur à d’autres hôpitaux ayant une activité comparable. Ces NC mettent en cause la stérilité des dispositifs médicaux (DM) qui doivent alors être retraités. Cela représente un surcroît de travail et un surcoût estimé à 50 000 euros maximum en 2014.

À partir des données relatives aux NC extraites du logiciel de traçabilité, ont été identifiés 7 DM particulièrement touchés (représentant 15 % des NC totales), pour lesquels des mesures correctives ont été mises en œuvre et dont l’impact a été vérifié après 5 semaines, puis après 6 mois. Par ailleurs, un audit sur les DM déclarés NC par l’équipe pendant une semaine a été réalisé par l‘encadrement afin de vérifier la pertinence et l’homogénéité des pratiques.

En 2014, les causes de NC prépondérantes sont les taches (34 %), soudures défaillantes (19 %) et conditionnements endommagés (12 %). Sur les 7 DM ciblés, six ont fait l’objet d’un changement de type de conditionnement. Pour le septième DM (arrache couronne), une étape de soufflage supplémentaire (après lavage) a été instaurée afin de diminuer le nombre de conditionnements tachés : le taux de NC a drastiquement diminué (à 2 semaines), puis retrouvé son niveau initial (à 5 semaines).

L’analyse des NC sur une semaine par l’équipe encadrante a mis en évidence des pratiques globalement similaires et tranché sur certains points de divergences. Deux posters illustrant la limite entre DM toléré et NC, ainsi qu’une procédure ont été présentés à l’équipe.

Les actions entreprises ont abouti à une baisse significative du taux de NC pour la moitié des DM ciblés après 5 semaines, puis s’est étendue à 6 DM sur 7 après 6 mois (25 % de NC en moins par rapport à la même période en 2014). Cela montre la pertinence de notre démarche et nous encourage à l’étendre à d’autres DM. Au total, 1469 NC ont été évitées, soit l’équivalent de 1,8jours de production sur 6 mois. La brève mais nette baisse du taux de NC des arraches couronnes suggère que l’intervention auprès des agents était judicieuse, mais que son impact s’est estompé avec le temps. La formation des agents semble donc être primordiale et sera poursuivie. Le taux de NC des arraches couronnes sera suivi chaque semaine.

La maîtrise des NC en stérilisation est un travail quotidien. Cependant, des actions menées ponctuellement sur des DM bien ciblés peuvent permettre de réduire le taux de non-conformité à long terme. Ainsi, 6 mois après les actions correctives, le taux global de NC (4,7 %) demeure significativement inférieur à celui de l’année précédente (5,9 %).