Les médicaments biosimilaires sont des médicaments biologiques cliniquement similaires à des médicaments biologiques de référence. Ils correspondent à une démarche générique appliquée aux médicaments biologiques à la chute des brevets. Le but des médicaments biosimilaires est de diminuer le coût des médicaments biologiques en ouvrant la concurrence. Par rapport aux médicaments de référence, les biosimilaires font l’objet d’une mise sur le marché allégée mais qui comporte néanmoins des essais cliniques (ce qui les distingue des génériques). Les médicaments biosimilaires actuellement utilisés en oncologie sont le filgrastim, l’époiétine alpha. Dans un proche avenir, les anticorps monoclonaux rituximab et trastuzumab seront disponibles. En France, au regard des réticences qu’ils génèrent et de leur faible impact économique, les médicaments biosimilaires nécessitent une meilleure information des prescripteurs et une politique de prix plus incitative en ville. Plus globalement, une harmonisation mondiale des recommandations de mise sur le marché (extrapolation des indications) et des dénominations communes internationales est souhaitable pour une plus grande acceptation.

Biosimilar drugs are biologic drugs clinically similar to the reference products. They correspond to a generic approach applied to biologic agents. Biosimilars are aimed to provide cheaper drugs by enhancing the concurrency. The approval of biosimilars is abbreviated when compared to that of the reference biologics but includes clinical trials (distinguishing them from the generics). Current available biosimilars in oncology are filgrastim and epoietin alpha. In the next future, will be launched rituximab and trastuzumab. In France, the development of biosimilars is faced with many hurdles that necessitates a better information of physicians and a greater price discount in the out-patient setting. More globally, harmonisation of recommendations particularly concerning extrapolation of indications and nomenclature are needed for a better acceptance.