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Évaluation de l’efficacité de l’aflibercept comme traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative chez des patients naïfs et « switchés ». À propos de 86 cas - 31/03/16

Doi : 10.1016/j.jfo.2015.10.009 
E. Maringe a, , E. Letesson a, A. Duncombe a, M. Muraine a, O. Genevois b
a Service d’ophtalmologie, hôpital Charles-Nicolle, CHU de Rouen, 1, rue de Germont, 76031 Rouen, France 
b Clinique Saint-Hilaire, 2, place Saint-Hilaire, 76000 Rouen, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) constitue la première cause de cécité légale après 50 ans dans les pays développés. La thérapie par anti-VEGF en injection intra-vitréenne est devenue le standard pour le traitement de la DMLA exsudative. Le ranibizumab est la molécule la plus utilisée actuellement mais l’arrivée sur le marché de l’aflibercept depuis 1 an modifie les pratiques françaises.

But

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité dans la vraie vie de l’aflibercept dans la DMLA exsudative.

Méthodes

Tous les patients atteints de DMLA exsudative et bénéficiant d’injection intra-vitréenne (IVT) d’aflibercept (patients naïfs ou « switchés ») ont été inclus. Tous les patients ont bénéficié à l’inclusion et aux visites de contrôle d’une mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (ETDRS), d’un fond d’œil et d’un examen OCT. Pour l’analyse statistique, nous avons analysé ces données à j0, 3, 6 et 12 mois. Une phase d’induction était réalisée pour les patients naïfs, puis le suivi était réalisé selon le mode Pro Re Nata (PRN). Le nombre total d’injections sur l’ensemble du suivi a été recueilli.

Résultats

Quatre-vingt-seize yeux ont été inclus avec 17 patients naïfs et 69 patients ayant déjà reçu du ranibizumab. Sur l’ensemble des patients sur 1 an, on retrouve une amélioration moyenne de 5,4 lettres ETDRS (p=0,0026). Les données OCT retrouvaient une baisse rapide de l’épaisseur rétinienne entre l’inclusion et le 3e mois de 143 microns en moyenne (p=5,6×10−15), entre le 3e et le 6e mois celle-ci est plus lente avec une baisse moyenne de 4,6 microns et entre le 6e et le 12e mois, la différence est significative avec une baisse moyenne de 36 microns (p=0,003). Le nombre d’injections sur une année était de 5,7 en moyenne.

Conclusion

L’efficacité de l’aflibercept associé au protocole PRN permet d’observer des résultats intéressants, avec un gain d’acuité visuelle et d’épaisseur centrale rétinienne quel que soit le groupe traité, et avec un nombre moyen d’injections inférieur à celui préconisé.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

AMD (age-related macular degeneration) is the leading cause of legal blindness after age 50 in developed countries. Anti-VEGF therapy by intravitreal injection has become the standard for the treatment of neovascular AMD. Ranibizumab is the most currently used, but the arrival of aflibercept on the market 1 year ago is changing clinical practices in France.

Methods

The objective of this study is to evaluate the efficacy of aflibercept in AMD. All patients with neovascular AMD undergoing IVT (intra-vitreal injection) of aflibercept were included. All patients had at baseline and on follow-up visits a measurement of best corrected visual acuity (ETDRS), a fundus examination and an OCT. For statistical analysis, we analyzed the data at 0, 3, 6 and 12 months. An induction phase was carried out for treatment-naive patients, and follow-up was performed according to the PRN method (Pro Re Nata). The total number of injections over the entire follow-up period was recorded.

Results

Ninety-six eyes were included, with 17 treatment-naive patients and 69 patients who had previously received ranibizumab. At 1 year, all patients had a mean improvement of 5.4 ETDRS letters (P=0.0026). The OCT data showed a rapid decline in retinal thickness, from baseline to the third month, of 143 microns on average (P=5.6×10−15); between the 3rd and 6th month, this was slower, with an average decrease of 4.6 microns, and between the 6th and the 12th month, the difference was significant, with an average decrease of 36 microns (P=0.003). The number of injections over one year was 5.7 on average.

Conclusion

The efficacy of aflibercept with a PRN protocol provides interesting results, with an improvement in visual acuity and central retinal thickness in all treated groups, and with fewer injections than advocated.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : DMLA, Aflibercept, Ranibizumab, Acuité visuelle, Épaisseur maculaire centrale

Keywords : AMD, Aflibercept, Visual acuity, Central macular thickness


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Vol 39 - N° 3

P. 255-260 - mars 2016 Retour au numéro
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