L’objectif de cette étude internationale randomisée contrôlée était d’évaluer l’impact de la TEP amyloïde sur la prise en charge des patients et le déclin cognitif en fonction du statut amyloïde.

Des médecins en France, Italie et aux États-Unis ont identifié des patients avec une altération cognitive pour laquelle la maladie d’Alzheimer était une cause possible (<85 % certain). Le médecin devait noter la démarche diagnostique et le plan de prise en charge. Après un PET-scan au florbetapir, les patients ont été randomisés avec soit une information immédiate, soit une information différée (1 an) au médecin sur le statut amyloïde. Les patients étaient revus à 3 mois et 1 an pour une actualisation du diagnostic, le recueil de la prise en charge réelle et le devenir du patient et de l’aidant. Les analyses ont porté sur l’impact de l’information immédiate ou différée du statut amyloïde sur le diagnostic et la prise en charge. Le futur du patient a été évalué en fonction du statut amyloïde.

Six cent dix-huit sujets ont été randomisés dans le bras information immédiate (308) ou différée (310), dont 174 patients en France, 221 en Italie et 223 aux États-Unis. Six cent deux sujets ont accompli la visite de suivi de 3 mois et 560 la visite de suivi de 1 an. L’analyse est actuellement en cours. Les résultats préliminaires indiquent que le pourcentage de patients pour qui la prise en charge réelle recueillie à 3 mois est différente du plan initial était significativement plus élevé pour le groupe qui a reçu une information immédiate sur le statut amyloïde que pour le groupe avec information retardée.

Cet essai randomisé contrôlé soutient l’hypothèse que la connaissance du statut amyloïde tel que déterminé par l’imagerie TEP au 18F-flobetapir modifie la prise en charge des patients.