Introduction. Le léflunomide est une nouvelle thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde agissant par inhibition lymphocytaire. Ses effets secondaires sont le plus souvent considérés comme modérés et transitoires. Nous rapportons deux cas de neuropathie axonale imputables au léflunomide. Observation. Deux femmes, âgées de 61 et 70 ans, ont présenté une neuropathie axonale sensitivomotrice sévère dans les 5 mois qui ont suivi le début d’un traitement par léflunomide. Le bilan étiologique fut négatif et l’amélioration clinique fut rapide après l’arrêt du traitement. Discussion. L’analyse des données de la banque nationale française de pharmacovigilance a permis de recenser 12 cas jusqu’en septembre 2003, dont 10 patients âgés de plus de 60 ans. La neuropathie était diagnostiquée dans les 9 mois suivant l’instauration du traitement. Sept patients sur 12 ont récupéré après l’arrêt du traitement. Conclusion. Le léflunomide est une cause de neuropathie axonale évolutive et invalidante dont la prévalence reste à déterminer.

Introduction. Leflunomide is a new drug for the treatment of rheumatoid arthritis. Its mechanism of action is based on lymphocyte inhibition. We report the cases of two patients treated with leflunomide who developed severe sensory-motor axonal polyneuropathy. Observation. Two women (61- and 70-year-old) presented with a sensory-motor axonal polyneuropathy beginning 5 months after onset of leflunomide treatment. Etiologic investigations were negative. The symptoms rapidly improved after withdrawing leflunomide. Discussion. The analysis of drug watch data found twelve patients with leflunomide-related neuropathy. Ten of them were more than 60 years old. The mean delay for onset of neuropathy was 9 months. The neuropathy improved after treatment withdrawal in seven patients. Conclusion. We consider these data strongly suggest that leflunomide is a cause of axonal sensory-motor neuropathy. The prevalence of such adverse events is still unknown.