Recommandations en matière de communication et de sollicitation de patients pouvant participer ou participant déjà à des études cliniques - 08/07/16
pages | 10 |
Iconographies | 0 |
Vidéos | 0 |
Autres | 0 |
Résumé |
La participation active des patients dans les essais cliniques est un facteur déterminant pour une recherche clinique compétitive. Face à ce constat, l’Association des médecins et professionnels des industries de santé (AMIPS) a réuni un groupe de travail pour proposer des recommandations en matière de communication auprès des patients. Le groupe était composé de représentants de patients, d’investigateurs et de promoteurs industriels. La méconnaissance de ce qu’il est possible de faire au plan éthique et réglementaire et les moyens techniques et financiers nécessaires, est souvent à l’origine d’un manque de communication efficace. Après avoir identifié les attentes et les freins pour chaque catégorie d’acteurs, le groupe a résumé les types de communication possibles, l’ensemble couvrant, telle une boite à outil, la communication en amont de la recherche ainsi que pendant la durée d’un essai. Les bénéfices et les prérequis règlementaires (déclaration au Comité de Protection des Personnes [CPP] et à la Commission Nationale Informatique et Libertés [CNIL] par exemple) ainsi que la faisabilité pratique sont décrits pour chacun des outils.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract - Recommendations for Communication and Solicitation of Patients Potentially or Already Involved in Clinical Studies |
The active patient participation in clinical trials is key for a competitive clinical research. Given this, the Health Industry Physicians and Actors Association (AMIPS) has set up a working group to make communication recommendations towards patients. The group was made of patients, investigators and industry sponsors representatives. Efficacious communication is rarely obtained because it is not clear what is possible to do ethically and regulatory and because of technical and financial constraints. After having identified the expectations and limitations for every actor category, the group has summarized all types of communication, in a sort of tool box, before and during the whole of a study. The benefits and regulatory prerequisites such as the submission to the Ethical Committee and to the National Data Information and Freedom Commission (CNIL) as well as the practical feasibility are described for each tool.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : recherche biomédicale, patients, communication en santé, méthodes, recommandations
Keywords : biomedical research, patients, health communication, methods, recommendations
Abréviations : AMIPS, ANSM, CeNGEPS, CNIL, CPP, INSERM, LEEM
Plan
Vol 70 - N° 4
P. 337-346 - juillet 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?