Evaluation et impact non clinique des dispositifs médicaux - 08/07/16
, Anne Josseran 3, et les participants à la table ronde N°4 de Giens XXX :
Alexandre Barna 4, Cédric Carbonneil 5, Karine Chevrie 6, Frédérique Debroucker 7, Anne Grumblat 8, Olivier Grumel 9, Jacques Massol 10, Philippe Maugendre 11, Hubert Méchin 12, David Orlikowski 13, Christophe Roussel 14, Catherine Rumeau-Pichon 15, Jean-Patrick Sales 15, Eric Vicaut 16, †Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Les dispositifs médicaux (DM) couvrent une large variété de produits. Ils accompagnent, au gré des innovations technologiques, l’évolution des pratiques médicales. Les innovations dans le champ du DM peuvent améliorer les conditions d’utilisation de la technologie de santé et/ou modifier l’organisation des soins au-delà du strict bénéfice thérapeutique ou diagnostique pour le patient. Cependant, ces critères non purement cliniques semblent n’être que rarement documentés ou pris en compte dans l’évaluation des DM lors des décisions de remboursement au niveau national ou de référencement au niveau des établissements de santé alors même que des modèles d’évaluation multidimensionnelle des technologies de santé, prenant en compte le point de vue de l’ensemble des acteurs du système de santé, ont été élaborés. Dans cet article, après avoir rappelé le contexte de l’évaluation des technologies de santé en France, une définition des critères d’évaluation non clinique des DM est proposée et un arbre de décision pour l’évaluation des DM est décrit. Des pistes de réflexion sont proposées en conclusion.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : dispositifs médicaux, évaluation, Health Technology Assessment
Abréviations : ASA, AP-HP, CEDIT, CEESP, CNEDiMTS, COMEDIMS, DM, EUnetHTA, EVIDEM, HAS, HTA, ISP, MAST, PRO, SA
Plan
Vol 70 - N° 1
P. 57-62 - janvier 2015 Retour au numéro
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- Biosimilars: from Technical to Pharmacoeconomic Considerations
- Danièle Girault, Jean-Hugues Trouvin, Corinne Blachier-Poisson, François Gary, Didier Laloye, participants of round table N°3 of Giens XXX:, Jean-François Bergmann, Nicole Casadevall, Cécile Delval, Rima De Sahb Berkovitch, Jean-Yves Fagon, Marta Gersberg, Catherine Lassale, Philippe Lechat, Claire Le Jeunne, Jean-Louis Montastruc, Jean-Louis Prugnaud, Christelle Ratignier-Carbonneil, Cécile Rey-Coquais
- Assessment and Non-clinical Impact of Medical Devices
- Benoît Dervaux, Karine Szwarcensztein, Anne Josseran, participants of round table N°4 of Giens XXX:, Alexandre Barna, Cédric Carbonneil, Karine Chevrie, Frédérique Debroucker, Anne Grumblat, Olivier Grumel, Jacques Massol, Philippe Maugendre, Hubert Méchin, David Orlikowski, Christophe Roussel, Catherine Rumeau-Pichon, Jean-Patrick Sales, Eric Vicaut
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