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Assessment and Non-clinical Impact of Medical Devices - 08/07/16

Doi : 10.2515/therapie/2015004 
Benoît Dervaux 1, Karine Szwarcensztein 2, * , Anne Josseran 3,

participants of round table N°4 of Giens XXX:

Alexandre Barna 4, Cédric Carbonneil 5, Karine Chevrie 6, Frédérique Debroucker 7, Anne Grumblat 8, Olivier Grumel 9, Jacques Massol 10, Philippe Maugendre 11, Hubert Méchin 12, David Orlikowski 13, Christophe Roussel 14, Catherine Rumeau-Pichon 15, Jean-Patrick Sales 15, Eric Vicaut 16,
1 Faculté de Médecine, CHRU, Lille, France 
2 Johnson & Johnson Produits de Santé, Issy-les-Moulineaux, France 
3 SNITEM, Courbevoie, France 
4 CEDIT, Paris, France 
5 Direction Générale de l’Organisation des Soins, Ministère des Affaires Sociales, de la Santé et des Droits des Femmes, Paris, France 
6 EOS Imaging, Paris, France 
7 Medtronic France, Boulogne-Billancourt, France 
8 CHU, Besançon, France 
9 Baxter France, Maurepas, France 
10 Institut Phisquare, Paris, France 
11 Sanofi France, Paris, France 
12 Helsia, Paris, France 
13 Hôpital Universitaire Raymond Poincaré, Garches, France 
14 3M France, Paris, France 
15 Haute Autorité de Santé, Saint-Denis, France 
16 Hôpitaux Universitaires Saint-Louis Lariboisière, Paris, France 

*Johnson & Johnson Medical Companies France, Ethicon SAS, 1 rue Camille Desmoulins - TSA 81 002, 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9, France.Johnson & Johnson Medical Companies France, Ethicon SAS, 1 rue Camille Desmoulins - TSA 81 002Issy-les-Moulineaux cedex 992787France

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Abstract

Medical devices (MDs) cover a wide variety of products. They accompany changes in medical practice in step with technology innovations. Innovations in the field of MDs can improve the conditions of use of health technology and/or modify the organisation of care beyond the strict diagnostic or therapeutic benefit for the patients. However, these non purely clinical criteria seem to be only rarely documented or taken into account in the assessment of MDs during reimbursement decisions at national level or for formulary listing by hospitals even though multidimensional models for the assessment of health technologies have been developed that take into account the views of all stakeholders in the healthcare system In this article, after summarising the background concerning the assessment of health technologies in France, a definition of non-clinical criteria for the assessment of MDs is proposed and a decision tree for the assessment of MDs is described. Future lines of approach are proposed as a conclusion.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : medical devices, assessment, health technology assessment (HTA)

Abbreviations : ASR, AP-HP, CNSA, CEDIT, CEESP, CNEDiMTS, COMEDIMS, EUnetHTA, HAS, HTA, MAST, MD, PRO, SR


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Vol 70 - N° 1

P. 63-68 - janvier 2015 Retour au numéro
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  • Evaluation et impact non clinique des dispositifs médicaux
  • Benoît Dervaux, Karine Szwarcensztein, Anne Josseran, et les participants à la table ronde N°4 de Giens XXX :, Alexandre Barna, Cédric Carbonneil, Karine Chevrie, Frédérique Debroucker, Anne Grumblat, Olivier Grumel, Jacques Massol, Philippe Maugendre, Hubert Méchin, David Orlikowski, Christophe Roussel, Catherine Rumeau-Pichon, Jean-Patrick Sales, Eric Vicaut
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  • Créer les conditions du succès de la filière industrielle française des thérapies innovantes
  • Pierre Noel Lirsac, Olivier Blin, Jérémy Magalon, et les participants à la table ronde N°5 de Giens XXX :, Pierre Angot, Estelle de Barbeyrac, Pascal Bilbault, Elisabeth Bourg, Odile Damour, Patrick Faure, Nicolas Ferry, Bénédicte Garbil, Jérôme Larghero, Marina Nguon, François Pattou, Stéphane Thumelin, Frank Yates

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