Limiter les excursions de la glycémie postprandiale (GPP) est souhaitable chez les diabétiques. Étude de phase 3 multicentrique évaluant l’efficacité de l’insuline asparte ultra-rapide (FIA) chez le DT1. Critère principal : évolution de l’HbA1c après 26 semaines de traitement.

Étude randomisée, en double aveugle : FIA au moment du repas (n=381), insuline aspare (IAsp ; n=380) ou en ouvert FIA après le repas (n=382) ; associées à detemir avec une titration forcée.

L’HbA1c a été réduite avec les deux insulines, confirmant la non-infériorité de FIA par rapport à IAsp qu’elle soit prise avant ou après le repas (IC 95 % : au moment du repas, delta=-0,15 [-0,23 ; -0,07]) ; après le repas, delta=0,04 [-0,04 ; 0,12]) ; la réduction de l’HbA1c était significativement plus élevée sous FIA au moment du repas vs IAsp. Supériorité de FIA vs IAsp GPP incrémentale à 2h après un repas test standardisé confirmée (delta=-0,67 [-1,29 ; -0,04] mmol/L ; delta=-12,01 [-23,33 ; -0,70] mg/dL). La GPP incrémentale à 1h a également été réduite (delta=-1,18 [-1,65 ; -0,71] mmol/L ; delta=-21,21 [-29,65 ; -12,77] mg/dL). Aucune différence significative dans le taux global d’épisodes hypoglycémiques sévères ou confirmés (glucose plasmatique<3,1mmol/L [56mg/dL]).

FIA a effectivement amélioré le contrôle glycémique avec une supériorité sur les GPP vs IAsp, ce qui représente une avancée clinique dans le traitement du DT1.