Efficacité et tolérance de la substitution de la sitagliptine par le liraglutide chez des patients diabétiques de type 2 - LIRA-SWITCH : Essai de 26 semaines, randomisé en double aveugle, double placebo contrôlé versus comparateur actif - 07/09/16
Résumé |
Objectif |
Cette étude a comparé l’efficacité et la tolérance de la substitution de la sitagliptine par le liraglutide au maintien de la sitagliptine tous deux associés à la metformine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés par la bithérapie metformine+sitaglitptine. Le critère principal de jugement était la variation de l’HbA1c depuis l’inclusion et jusqu’à 26 semaines de traitement.
Matériels et méthodes |
Essai randomisé en double aveugle, double placebo, en groupes parallèles de 26 semaines. Au total, 407 patients DT2 (homme 60 %, âge moyen 56ans, IMC 32kg/m2, HbA1c 8,3 %, durée de diabète 8ans) ont été randomisés (liraglutide : 203 ; sitagliptine : 204) ; Un patient (liraglutide) n’a pas été exposé au traitement.
Résultats |
Après 26 semaines de traitement, la substitution de la sitagliptine par le liraglutide a permis une réduction significativement supérieure de l’HbA1c et du poids en comparaison au maintien de la sitagliptine (−1,14 % vs. −0,54 % et −3,31 vs. −1,64kg, respectivement ; p<0,0001 pour les deux). Davantage de patients sous liraglutide ont atteint une HbA1c<7 % (50,6 vs. 26,9 % ; p<0,0001). Les évènements indésirables ont été plus fréquents sous liraglutide en comparaison au maintien de la sitagliptine (68,8 vs. 56,9 % des patients), seulement 3 épisodes d’hypoglycémie confirmée (glycémie<3,1mmol/L) ont été rapportés sous sitagliptine.
Discussion |
Chez les patients DT2 insuffisamment contrôlés par la bithérapie metformine+sitagliptine, la substitution de la sitagliptine par le liraglutide permettrait une amélioration cliniquement significative du contrôle glycémique et pondéral avec un profil de tolérance acceptable.
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Vol 77 - N° 4
P. 324 - septembre 2016 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.