L’objectif de l’essai Gortec 2000-01 était de comparer l’efficacité et la toxicité à long terme de la chimiothérapie d’induction par cisplatine (P), 5-fluorouracile (F) avec ou sans docétaxel (T) dans une objectif de préservation laryngée.

Les patients opérables atteints de carcinome épidermoïde du larynx ou de l’hypopharynx de stade III ou IV, éligibles à une laryngectomie totale, ont été randomisés pour recevoir trois cycles de chimiothérapie d’induction par PF ou TPF, suivi d’une radiothérapie chez les patients répondeurs. L’objectif principal était la préservation laryngée à 3ans. Les objectifs secondaires étaient la préservation d’un larynx fonctionnel, la survie globale, la survie sans maladie, le contrôle locorégional, les causes de décès et la toxicité tardive.

213 patients ont été traités avec un suivi médian de 105mois. Les taux de préservation laryngée à 5 et 10ans sont de 74,0 % (IC 95 %, 0,64–0,82) vs. 58,1 % (IC95 %, 0,47–0,68) et 70,3 % (IC95 %, 0,58–0,8) vs. 46,5 % (IC95 %, 0,31–0,63), (p=.01) respectivement dans les bras TPF et PF. Les taux de préservations d’un larynx fonctionnel à 5 et 10ans sont de 67,2 % (IC95 %, 0,57–0,76) vs. 46,5 % (IC95 %, 0,36–0,57) et 63,7 % (IC95 %, 0,52–0,74) vs. 37,2 % (IC95 %, 0,24–0,52) (p=.001), respectivement dans les bras TPF et PF. La survie globale, la survie sans maladie et le contrôle locorégional n’étaient pas statistiquement augmentés dans le bras TPF. Il y avait statistiquement moins de toxicité tardive du larynx de grade 3-4 dans le bras TPF par rapport au bras PF (9,3 % vs. 17,1 %, g-test, p=.038).

Le suivi à long terme confirme que la chimiothérapie d’induction par TPF améliore la préservation laryngée et la préservation d’un larynx fonctionnel. Lorsqu’une approche de préservation laryngée par chimiothérapie d’induction est choisie, l’association docétaxel, cisplatine et 5-fluorouracile doit être recommandé, suivi d’une radiothérapie.