Le développement de l’activité de pharmacovigilance fait partie des objectifs prioritaires de la pharmacie du Centre Hospitalier de Cholet. Sa mise en œuvre obéit à une logique de conformité réglementaire et à une démarche autonome de gestion des risques au sein de notre établissement. Sa mise en place effective a débuté en septembre 2002. Les différentes étapes du projet ont été validées par la commission du médicament et par la commission médicale d’établissement. Le plan d’action adopté regroupe notamment la création d’un échelon local de pharmacovigilance à la pharmacie, la mise en place d’une politique d’information et de formation et la proposition d’une aide à la déclaration. Deux ans après, 47 notifications spontanées ont été enregistrées par le correspondant local de pharmacovigilance. Soixante douze pour cent des cas étaient « graves ». La durée moyenne d’hospitalisation de ces cas a été de 16 jours. Trente pour cent de ces déclarations émanent du service d’hépato-gastro-entérologie dans lequel a été développée une activité spécifique de pharmacie clinique. Toutefois, des perspectives d’améliorations ont été identifiées, et s’orientent notamment vers l’intensification des signalements au niveau du service des urgences.

Development of pharmacovigilance activity is one of the prime aims of Cholet hospital’s pharmacy. It implies to be in accordance with the regulations and to follow our own process for risks managing within our hospital. It has set up effectively since September 2002. The different steps of the project were validated by both the Pharmacy and Therapeutic Committee and by the Establishment’s Medical Committee. The action plan included particularly to create a new local grade for pharmacovigilance within the pharmacy, to set up an actual information and training policy, and to propose assistance for reporting. Two years later, 47 spontaneous declarations were reported by the local representative of pharmacovigilance. Seventy two percent of them were serious cases. The average hospitalisation duration was sixteen days. Thirty percent (30%) of these declarations came from Hepato-Gastro-Enterology department in wich a clinical pharmacy activity has been developped. However, prospects of improvments were noticed such as a declarations increase within the emergency’s department.