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COMEDIMS : une approche complémentaire à la commission de transparence pour l’évaluation de l’intérêt des médicaments - 04/03/08

Doi : PH-09-2006-00-166-0768-9179-101019-200607607 

Anne-Laure CORDONNIER [1],

Sonia BEDJIDIAN [2],

Agnès BROUARD [1],

Christian DOREAU [1],

Jean-François BERGMANN [3]

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Résumé

L’évaluation des nouveaux médicaments par le Comité du médicament (Comed) s’appuie sur une évaluation préalable, celle de la Commission de transparence (CT) (amélioration du service médical rendu (ASMR)). Afin de déterminer s’il existe une corrélation entre l’avis émis par le Comed de l’AP-HP et le niveau d’ASMR, une analyse rétrospective portant sur 161 dossiers a été réalisée. Sans corrélation franche entre niveau d’ASMR et avis rendu en vue d’une admission hospitalière, les résultats montrent une tendance : un avis favorable a été rendu pour 100 % des produits ayant reçu une ASMR I ou II, 72-76 % des produits d’ASMR III ou IV et 39 % des produits d’ASMR V. Les avis favorables à l’admission concernent tout type d’ASMR ; tous les produits à ASMR I ou II mais également ceux d’ASMR de moindre niveau. Des critères considérés comme mineurs par la CT (ASMR IV ou V) sont pris en compte et « cotés » au niveau de l’hôpital. Les avis défavorables concernent tous les produits d’ASMR III, IV (c’est la cible non spécifiquement hospitalière qui justifie ces décisions) ou V. Les objectifs sont différents mais complémentaires : ceux de la CT étant d’évaluer l’intérêt thérapeutique d’un produit au niveau de la population générale, ceux du Comed d’évaluer l’intérêt dans le cadre de la prise en charge des patients à l’hôpital.

Abstract

In the Paris university hospital group (AP-HP), assessment of new drugs by the Pharmacy and Therapeutic Committee (PTC) follows a specific procedure, based on the assessment of the Transparency Committee (TC) (Improvement of Medical Service-IMS). In order to determine whether the decisions of the PTC and TC were linked, a retrospective analysis over the last three years (n=161 drugs) was performed. Without direct correlation, results showed an important trend between favourable opinion of PTC and drugs with IMS I or II (100 %), IMS III or IV (72-76%), IMS V (39%).

Some criteriae can be considered as minor for TC but are of special interest for in-patients and highly “rated” by PTC.

On the other hand, negative opinion can be attributed to all levels of IMS between III and V; decisions can be justified by “non hospital” targeted products (disease, dosage form,…).

The aims of these two committees are different and complementary: CT evaluates the improvement of the medical service for standard population while PTC evaluates it for in-patients.


Mots clés : COMEDIMS , Évaluation , Hôpital , Commission transparence

Keywords: Pharmacy and Therapeutic Committee , Assessment , Hospital , Transparency Committee


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Vol 41 - N° 166

P. 145-156 - septembre 2006 Retour au numéro
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