L’objectif de ce travail est de développer une méthodologie d’audit permettant de contrôler le respect des référentiels de bon usage, la traçabilité sanitaire et la traçabilité financière des dispositifs médicaux implantables remboursables en sus.

Une procédure, une grille d’audit et un fichier d’analyse Excel ont été élaborés. Les données sont recueillies à partir du logiciel de traçabilité Sédistock, du dossier patient (papier et informatisé) et du classeur de bloc. Les résultats sont exprimés en pourcentage de poses conformes. Toute absence de preuve est considérée comme non-conforme. Cette méthodologie a été appliquée à l’analyse rétrospective des poses d’implants sphinctériens péri-urétraux sur un an.

Sur les 46 poses réalisées, 79 % sont conformes au référentiel de bon usage, 73 % au niveau de la traçabilité sanitaire, 49 % au niveau de la traçabilité financière et 28 % aux 3 items. Les non-conformités ont été analysées : pour le bon usage, c’est l’ absence de preuve et pour la traçabilité sanitaire, les absences de résumé de pose d’implant dans le dossier patient (10 % des cas) et des erreurs de saisie informatique (23 % des cas) qui ont été principalement mises en évidence. Ces dernières, ajoutées à des erreurs de choix de codes produits (39 % des cas), engendrent une perte financière potentielle de 24 000 euros.

Chaque type de non-conformité a fait l’objet de mesures correctives, permettant, entre autres, de limiter la perte financière à 300 euros. Cette démarche permet de sécuriser la prise en charge globale des patients. D’autres DMI sont en cours d’audit.