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Greffe de cellules-souches hématopoïétiques – Information et consentement des donneurs et des receveurs : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) - 05/12/16

Doi : 10.1016/j.bulcan.2016.09.022 
Bénédicte Bruno 1, Jean-Baptiste Thibert 2, Nelly Bancillon 3, Anna Desbos 4, Abir Fawaz 5, Isabelle Fournier 6, Carole Genty 7, Dominique Issarni 8, Sandrine Leveille 9, Christelle Premel 10, Alice Polomeni 11, Myriam Renault 12, Sylvie Tarillon 13, Anne Wallart 14, Ibrahim Yakoub-Agha 15, Dominique Bordessoule 16,
1 CHU de Lille, hôpital Jeanne-de-Flandre, service d’hématologie pédiatrique, avenue Eugène-Lavinée, 59037 Lille, France 
2 EFS Bretagne, unité de thérapie cellulaire, rue Pierre-Jean-Gineste, 35016 Rennes, France 
3 CHU d’Angers, service d’hématologie, 4, rue Larrey, 49933 Angers, France 
4 Hôpital Henri-Mondor, établissement français du sang, 1, allée Félix-Eboué, 94010 Créteil, France 
5 Hôpital Victor-Provo, centre hospitalier Roubaix, 11, boulevard Lacordaire, 59100 Roubaix, France 
6 CHU Sud, service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire, D 408, 80054 Amiens, France 
7 CHU Dupuytren, service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire, 2, avenue Martin-Luther-King, 87042 Limoges, France 
8 CHU de Nantes, service d’hématologie, place Alexis-Ricordeau, 44093 Nantes cedex, France 
9 Hôpital Robert-Debré, service d’hémato-immunologie pédiatrique, 47, boulevard Serrurier, 75019 Paris, France 
10 CHU Estaing, service de thérapie cellulaire et d’hématologie clinique adulte, 1, place L-et-R-Aubrac, 63000 Clermont-Ferrand, France 
11 Assistance publique–Hôpitaux de Paris, hôpital Saint-Antoine, service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire, 184, rue du Faubourg-Saint-Antoine, 75012 Paris, France 
12 Groupement hospitalier Sud, centre hospitalier Lyon Sud, service d’hématologie, 165, chemin du Grand-Revoyet, 69495 Pierre-Benite cedex, France 
13 CHRU de Nancy, hôpital d’enfants, service d’hématologie, unité de transplantation médullaire, rue du Morvan, 54511 Vandoeuvre-lès-Nancy, France 
14 CHRU de Lille, hôpital Claude-Hurez, service des maladies du sang, unité d’allogreffes adultes, rue Polonowski, 59037 Lille cedex, France 
15 CHU de Lille, université Lille 2, LIRIC Inserm U995, 59000 Lille, France 
16 CHU Dupuytren, université de Limoges, service d’hématologie clinique et de thérapie cellulaire, UMR CNRS 7276, 2, avenue Martin-Luther-King, 87032 Limoges cedex, France 

Dominique Bordessoule, CHU Dupuytren, service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire, 2, avenue Martin-Luther-King, 87042 Limoges cedex, France.

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Résumé

Le 6e atelier de Lille organisé par la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) avait pour objectif d’homogénéiser l’information et les consentements éclairés des donneurs et receveurs de cellules-souches hématopoïétiques. Étaient concernés, les consentements éclairés des donneurs de cellules-souches périphériques ou issues de la moelle osseuse et des donneurs de lymphocytes. De même, les informations et consentements éclairés pour les receveurs adultes ou pédiatriques d’autogreffe, d’allogreffe intrafamiliale ou non apparentée.

Méthodes

La première étape a permis la collecte des divers consentements éclairés utilisés en routine par les différents centres de transplantation de la SFGM-TC. La deuxième étape a consisté à une réécriture des consentements à partir des consentements existants par un comité de pilotage multidisciplinaire. Chaque phrase a été soigneusement discutée afin que l’information soit claire, aisément compréhensible et honnête concernant la balance bénéfice risque de la procédure, en évitant toute information trop délétère. La troisième et dernière étape a été la validation après relecture par des experts de la SFGM-TC, de l’agence de biomédecine, d’une faculté de droit, des membres de la Commission d’éthique de la Société française d’hématologie et par d’anciens patients greffés.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Within the context of the SFGM-TC's 6th workshop series on the harmonization of clinical practices, our workshop proposes a standardization of the informed consent process for hematopoietic stem cell donors and recipients leading up to an autologous or allogenic transplantation. All informed consent was for bone marrow or peripheral stem cell donors, and mononuclear/lymphocyte donors according to usual procedures. The informed consent for autologous and allogenic related or unrelated adults and pediatric transplantation patients have been included. A first step has been conducted for collecting in advance the informed consent forms used routinely in all francophone transplantation centers. In a second step, a comprehensive version has been re-written by a multidisciplinary team. For the purposes of understanding the risks and advantages, language has been carefully considered and streamlined. In the third step, texts were sent to stem cell transplantation experts, experts at the French biomedical agency (agence de la biomédecine [ABM]), law specialists, members of the ethical committee of the French society of hematology and several transplant recipients to be edited and proofread.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Information, Consentement éclairé, Donneur, Receveur, Greffe de CSH

Keywords : Information, Informed consent, Donor, Autologous, Allogenic stem cell transplantation


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Vol 103 - N° 11S

P. S198-S200 - novembre 2016 Retour au numéro
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  • Ateliers d’harmonisation des pratiques de la SFGM-TC
  • Rachel Tipton, Ibrahim Yakoub-Agha
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  • Prise en charge nutritionnelle des patients hospitalisés pour allogreffe de CSH : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)
  • Jacques-Olivier Bay, Caroline Dendoncker, Marie Angeli, Thomas Biot, Marinette Chikhi, Cécile Combal, Line Jouannic, Guénola Kermeur, Lisa Lopvet, Tony Marchand, Stéphanie Schmitt, Sophie Servais, Ibrahim Yakoub-Agha, David Seguy

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