Le 6^e atelier de Lille organisé par la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) avait pour objectif d’homogénéiser l’information et les consentements éclairés des donneurs et receveurs de cellules-souches hématopoïétiques. Étaient concernés, les consentements éclairés des donneurs de cellules-souches périphériques ou issues de la moelle osseuse et des donneurs de lymphocytes. De même, les informations et consentements éclairés pour les receveurs adultes ou pédiatriques d’autogreffe, d’allogreffe intrafamiliale ou non apparentée.

La première étape a permis la collecte des divers consentements éclairés utilisés en routine par les différents centres de transplantation de la SFGM-TC. La deuxième étape a consisté à une réécriture des consentements à partir des consentements existants par un comité de pilotage multidisciplinaire. Chaque phrase a été soigneusement discutée afin que l’information soit claire, aisément compréhensible et honnête concernant la balance bénéfice risque de la procédure, en évitant toute information trop délétère. La troisième et dernière étape a été la validation après relecture par des experts de la SFGM-TC, de l’agence de biomédecine, d’une faculté de droit, des membres de la Commission d’éthique de la Société française d’hématologie et par d’anciens patients greffés.

Within the context of the SFGM-TC's 6th workshop series on the harmonization of clinical practices, our workshop proposes a standardization of the informed consent process for hematopoietic stem cell donors and recipients leading up to an autologous or allogenic transplantation. All informed consent was for bone marrow or peripheral stem cell donors, and mononuclear/lymphocyte donors according to usual procedures. The informed consent for autologous and allogenic related or unrelated adults and pediatric transplantation patients have been included. A first step has been conducted for collecting in advance the informed consent forms used routinely in all francophone transplantation centers. In a second step, a comprehensive version has been re-written by a multidisciplinary team. For the purposes of understanding the risks and advantages, language has been carefully considered and streamlined. In the third step, texts were sent to stem cell transplantation experts, experts at the French biomedical agency (agence de la biomédecine [ABM]), law specialists, members of the ethical committee of the French society of hematology and several transplant recipients to be edited and proofread.