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Immunogenicity of tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis - 07/01/17

Doi : 10.1016/j.jbspin.2016.04.013 
Johanna Sigaux a, b, c, 1, Moustafa Hamze d, 1, Claire Daien e, f, Jacques Morel e, f, Roman Krzysiek g, h, i, Marc Pallardy j, Bernard Maillere d, Xavier Mariette a, b, c, 2, Corinne Miceli-Richard a, b, c, , 2
a Service de rhumatologie, hôpital de Bicêtre, hôpitaux universitaires Paris Sud, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 78, rue du Général-Leclerc, 94275 Le Kremlin-Bicêtre, France 
b Inserm U1184, université Paris Sud, 91400 Orsay, France 
c Labex LERMIT, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France 
d CEA, iBiTecS, service d’ingénierie moléculaire des protéines (SIMOPRO), Labex LERMIT, Labex VRI, 91191 Gif-sur-Yvette, France 
e Département de rhumatologie, CHU Lapeyronie, 371, avenue du Doyen-Gaston-Giraud, 34295 Montpellier cedex, France 
f Université de Montpellier, 39, rue Université, 34295 Montpellier cedex, France 
g Laboratoire d’immunologie, hôpitaux universitaires Paris Sud, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France 
h UMR 996, 92140 Clamart, France 
i Labex LERMIT, 92140 Clamart, France 
j UMR996, faculté de pharmacie, 92290 Châtenay-Malabry, France 

Corresponding author. Service de rhumatologie, Hôpital Cochin, Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Assistance Publique–Hôpitaux de Paris, 27, rue du Faubourg-Saint-Jacques, 75014 Paris, France.

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Abstract

Objective

The immunogenicity of tocilizumab (TCZ) has been poorly studied. We assessed the immunogenicity of TCZ and serum TCZ trough levels in rheumatoid arthritis (RA) patients and the preexisting TCZ-specific CD4+ T cell repertoire in healthy controls.

Methods

Anti-drug antibodies (ADAs) to TCZ and serum TCZ trough levels in RA patients were assessed at different times by ELISA. Frequencies of naive anti-TCZ CD4+ precursors were studied in healthy controls.

Results

In total, 91 samples from 40 RA patients were analyzed: 21 patients within the first 6 months after treatment initiation and 19 during follow-up after a mean TCZ treatment duration of 21±13 months. None of the 91 samples showed persistent ADAs to TCZ. Only 3 RA patients showed transient and low titers of anti-TCZ ADAs. Serum TCZ trough levels were associated with neither patient characteristics (gender, body mass index) nor disease activity and were identical for patients with and without co-treatment with methotrexate. Three of 9 healthy donors showed preexisting TZC-specific CD4+ T cells at a low level.

Conclusion

Serum TCZ trough levels were not affected by patient characteristics. The occurrence of ADAs to TCZ was a rare event. Because healthy donors show the same frequency of naive TCZ-specific and infliximab-specific CD4+ T cell precursors, the low prevalence of ADAs to TCZ might result from interleukin-6 blockade.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Immunogenicity, Tocilizumab, Rheumatoid arthritis


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Vol 84 - N° 1

P. 39-45 - janvier 2017 Retour au numéro
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