En France, le nivolumab est disponible depuis mai 2015 pour le traitement des patients atteints d’un stade avancé de cancer bronchique non à petites cellules, après une chimiothérapie à base de platine. Il y a très peu de données concernant l’usage du nivolumab en dehors des protocoles de recherche clinique. Nous avons étudié l’usage du nivolumab pendant un an, en pratique clinique.

Il s’agit d’une étude observationnelle prospective incluant des patients traités par une monothérapie de nivolumab (3mg/kg/tous les 15jours) hors protocole de recherche clinique au CHI de Créteil. Une analyse des caractéristiques clinicopathologiques, de la tolérance, et de l’efficacité du traitement a été réalisée.

Soixante-trois patients ont été inclus (homme : 76,1 %, âge : 65 (40–78), épidermoïde : 33,3 % ; fumeur : 93,7 %, EGFR/ALK négatives : 98,4 %, statut PDL1 inconnu : 70 % ; au moins une comorbidité significative : 54 % ; performans status 0/1/2 : 34 %/49 %/17 % ; métastases cérébrales : 38 % ; nivolumab en seconde, troisième, et après plus de 3 lignes de traitement : 38 %/38 %/24 % ; nombre moyen de cycles de nivolumab : 6 (1–24), plus de 12 cycles : 20,6 %, taux de contrôle de la maladie : 59 % (3 réponses complètes) ; effets indésirables cliniquement significatifs : 13 (20 %) : asthénie : 4 patients, colite de grade 2 à 4 : 3 patients, pneumonie : 3 patients, néphrite : 1 patient). À progression, 50 % des patients ont reçu un autre traitement systémique. Deux patients ont repris leurs activités professionnelles.

En condition de vie réelle, le nivolumab a un niveau d’efficacité comparable à celui retrouvé par les études pivot de phase III mais avec un taux plus important d’effets indésirables cliniquement significatif, en particulier de colites.